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Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers

3. September 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Comparison of Strategies for Injection Teaching: Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers

The purpose of this study is to compare two different ways of teaching people how to give injections at home. The first is what we do now, which is teaching patients and/or their caregivers verbally and by giving written instructions. The second is what we do now (verbal and written instructions) along with a demonstration and practice using a needle and an injection pad that feels similar to skin and fat. This is being done to find the best method for teaching people to give an injection at home.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All breast cancer medical oncology clinics at MSKCC will serve as recruitment clinics for the proposed study. Nurses will notify the PI of any patient due to start adjuvantadjuvant or neoadjuvant treatment when the regimen includes pegfilgrastim.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Over 18 years of age
  • No history of performing injections
  • Patient must be receiving pegfilgrastim during adjuvant or neoadjuvant chemotherapy
  • Patient will have the pegfilgrastim administered at home either by self administering or by a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Patient or caregiver desire to inject (with saline) during or immediately following the injection teaching
  • Prior self-injection or injection administration experience of any type
  • Patients with history of anaphylaxis or other severe reactions to latex
  • Patients that required pegfilgrastim injection be administered in clinic

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
control injection teaching
The first 25 subjects recruited into the study will be that control group. Subjects accrued during the control phase will receive the control injection teaching, which at MSKCC is verbal instruction. To minimize practice variation, the teaching will be provided by the office-practice nurse guided by a verbal script. The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day. The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
Sonstiges: Verbal and Written Instruction

Pre-teaching Evaluation: Patient

  • Pre-teaching Evaluation: Caregiver

    o To be completed immediately before the teaching. Administered by the nurse who will provide the teaching. The form utilized will depend on if the patient or caregiver will be administering the injection.

  • Post-teaching Evaluation: Patient Post-teaching Evaluation: Caregiver To be completed immediately after the teaching. Administered by the nurse who provided the teaching. The form utilized will depend on if the patient or caregiver will be administering the injection.
intervention group
The subsequent 25 subjects enrolled into the study will be in the intervention group. Subjects accrued during the intervention phase will receive the verbal and written injection teaching, plus demonstration and return demonstration using an injection model. It is anticipated that the intervention teaching will take no longer then 5 additional minutes, however time will be evaluated as a secondary objective as well in both groups. The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day. The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
Sonstiges: Verbal and Written Plus Simulation

Post-injection Evaluation: Patient

  • Post-injection Evaluation: Caregiver

    o To be completed after the injection is administered (outside of MSKCC) by the patient or caregiver. The form utilized will depend on if the patient or caregiver has administered the injection. They will return this evaluation at the patient's next visit (2 weeks later).

  • Nurse Evaluation: Control
  • Nurse Evaluation: Model o To be completed immediately following the completion of the teaching by the nurse. The form utilized will depend on if the teaching was part of the control or intervention phase of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
compare verbal and written teaching for injection teaching
Zeitfenster: 1 year

with verbal and written teaching + simulation using an injection model, in terms of:

  • Patient/caregiver satisfaction
  • Patient/caregiver self-confidence
  • Nurse satisfaction
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assess for changes in patient self-reported
Zeitfenster: 1 year
worry about injection before and after the injection teaching
1 year
Compare nurses' perceptions of patient/caregiver confidence levels
Zeitfenster: 1 year
after injection teaching to actual patient/caregiver reported confidence levels
1 year
Compare the amount of nurses' time spent teaching
Zeitfenster: 1 year
between the teaching modalities
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Fischer-Cartlidge, RN, MSN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-057

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