Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
3 de septiembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A Comparison of Strategies for Injection Teaching: Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
The purpose of this study is to compare two different ways of teaching people how to give injections at home.
The first is what we do now, which is teaching patients and/or their caregivers verbally and by giving written instructions.
The second is what we do now (verbal and written instructions) along with a demonstration and practice using a needle and an injection pad that feels similar to skin and fat.
This is being done to find the best method for teaching people to give an injection at home.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All breast cancer medical oncology clinics at MSKCC will serve as recruitment clinics for the proposed study.
Nurses will notify the PI of any patient due to start adjuvantadjuvant or neoadjuvant treatment when the regimen includes pegfilgrastim.
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Over 18 years of age
- No history of performing injections
- Patient must be receiving pegfilgrastim during adjuvant or neoadjuvant chemotherapy
- Patient will have the pegfilgrastim administered at home either by self administering or by a caregiver.
Exclusion Criteria:
- Patient or caregiver desire to inject (with saline) during or immediately following the injection teaching
- Prior self-injection or injection administration experience of any type
- Patients with history of anaphylaxis or other severe reactions to latex
- Patients that required pegfilgrastim injection be administered in clinic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control injection teaching
The first 25 subjects recruited into the study will be that control group.
Subjects accrued during the control phase will receive the control injection teaching, which at MSKCC is verbal instruction.
To minimize practice variation, the teaching will be provided by the office-practice nurse guided by a verbal script.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
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Pre-teaching Evaluation: Patient
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intervention group
The subsequent 25 subjects enrolled into the study will be in the intervention group.
Subjects accrued during the intervention phase will receive the verbal and written injection teaching, plus demonstration and return demonstration using an injection model.
It is anticipated that the intervention teaching will take no longer then 5 additional minutes, however time will be evaluated as a secondary objective as well in both groups.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
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Post-injection Evaluation: Patient
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compare verbal and written teaching for injection teaching
Periodo de tiempo: 1 year
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with verbal and written teaching + simulation using an injection model, in terms of:
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assess for changes in patient self-reported
Periodo de tiempo: 1 year
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worry about injection before and after the injection teaching
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1 year
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Compare nurses' perceptions of patient/caregiver confidence levels
Periodo de tiempo: 1 year
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after injection teaching to actual patient/caregiver reported confidence levels
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1 year
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Compare the amount of nurses' time spent teaching
Periodo de tiempo: 1 year
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between the teaching modalities
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Fischer-Cartlidge, RN, MSN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-057
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