Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
3 september 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A Comparison of Strategies for Injection Teaching: Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
The purpose of this study is to compare two different ways of teaching people how to give injections at home.
The first is what we do now, which is teaching patients and/or their caregivers verbally and by giving written instructions.
The second is what we do now (verbal and written instructions) along with a demonstration and practice using a needle and an injection pad that feels similar to skin and fat.
This is being done to find the best method for teaching people to give an injection at home.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All breast cancer medical oncology clinics at MSKCC will serve as recruitment clinics for the proposed study.
Nurses will notify the PI of any patient due to start adjuvantadjuvant or neoadjuvant treatment when the regimen includes pegfilgrastim.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Over 18 years of age
- No history of performing injections
- Patient must be receiving pegfilgrastim during adjuvant or neoadjuvant chemotherapy
- Patient will have the pegfilgrastim administered at home either by self administering or by a caregiver.
Exclusion Criteria:
- Patient or caregiver desire to inject (with saline) during or immediately following the injection teaching
- Prior self-injection or injection administration experience of any type
- Patients with history of anaphylaxis or other severe reactions to latex
- Patients that required pegfilgrastim injection be administered in clinic
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
control injection teaching
The first 25 subjects recruited into the study will be that control group.
Subjects accrued during the control phase will receive the control injection teaching, which at MSKCC is verbal instruction.
To minimize practice variation, the teaching will be provided by the office-practice nurse guided by a verbal script.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
|
Pre-teaching Evaluation: Patient
|
|
intervention group
The subsequent 25 subjects enrolled into the study will be in the intervention group.
Subjects accrued during the intervention phase will receive the verbal and written injection teaching, plus demonstration and return demonstration using an injection model.
It is anticipated that the intervention teaching will take no longer then 5 additional minutes, however time will be evaluated as a secondary objective as well in both groups.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
|
Post-injection Evaluation: Patient
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compare verbal and written teaching for injection teaching
Tijdsspanne: 1 year
|
with verbal and written teaching + simulation using an injection model, in terms of:
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess for changes in patient self-reported
Tijdsspanne: 1 year
|
worry about injection before and after the injection teaching
|
1 year
|
|
Compare nurses' perceptions of patient/caregiver confidence levels
Tijdsspanne: 1 year
|
after injection teaching to actual patient/caregiver reported confidence levels
|
1 year
|
|
Compare the amount of nurses' time spent teaching
Tijdsspanne: 1 year
|
between the teaching modalities
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Fischer-Cartlidge, RN, MSN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .