Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
3 september 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A Comparison of Strategies for Injection Teaching: Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers
The purpose of this study is to compare two different ways of teaching people how to give injections at home.
The first is what we do now, which is teaching patients and/or their caregivers verbally and by giving written instructions.
The second is what we do now (verbal and written instructions) along with a demonstration and practice using a needle and an injection pad that feels similar to skin and fat.
This is being done to find the best method for teaching people to give an injection at home.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All breast cancer medical oncology clinics at MSKCC will serve as recruitment clinics for the proposed study.
Nurses will notify the PI of any patient due to start adjuvantadjuvant or neoadjuvant treatment when the regimen includes pegfilgrastim.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Over 18 years of age
- No history of performing injections
- Patient must be receiving pegfilgrastim during adjuvant or neoadjuvant chemotherapy
- Patient will have the pegfilgrastim administered at home either by self administering or by a caregiver.
Exclusion Criteria:
- Patient or caregiver desire to inject (with saline) during or immediately following the injection teaching
- Prior self-injection or injection administration experience of any type
- Patients with history of anaphylaxis or other severe reactions to latex
- Patients that required pegfilgrastim injection be administered in clinic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
control injection teaching
The first 25 subjects recruited into the study will be that control group.
Subjects accrued during the control phase will receive the control injection teaching, which at MSKCC is verbal instruction.
To minimize practice variation, the teaching will be provided by the office-practice nurse guided by a verbal script.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
|
Pre-teaching Evaluation: Patient
|
|
intervention group
The subsequent 25 subjects enrolled into the study will be in the intervention group.
Subjects accrued during the intervention phase will receive the verbal and written injection teaching, plus demonstration and return demonstration using an injection model.
It is anticipated that the intervention teaching will take no longer then 5 additional minutes, however time will be evaluated as a secondary objective as well in both groups.
The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day.
The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
|
Post-injection Evaluation: Patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
compare verbal and written teaching for injection teaching
Tidsram: 1 year
|
with verbal and written teaching + simulation using an injection model, in terms of:
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assess for changes in patient self-reported
Tidsram: 1 year
|
worry about injection before and after the injection teaching
|
1 year
|
|
Compare nurses' perceptions of patient/caregiver confidence levels
Tidsram: 1 year
|
after injection teaching to actual patient/caregiver reported confidence levels
|
1 year
|
|
Compare the amount of nurses' time spent teaching
Tidsram: 1 year
|
between the teaching modalities
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erica Fischer-Cartlidge, RN, MSN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Första postat (Uppskatta)
11 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .