Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers

3. září 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Comparison of Strategies for Injection Teaching: Verbal and Written Instruction Versus Verbal and Written Plus Simulation in Patients With Breast Cancer and Their Caregivers

The purpose of this study is to compare two different ways of teaching people how to give injections at home. The first is what we do now, which is teaching patients and/or their caregivers verbally and by giving written instructions. The second is what we do now (verbal and written instructions) along with a demonstration and practice using a needle and an injection pad that feels similar to skin and fat. This is being done to find the best method for teaching people to give an injection at home.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All breast cancer medical oncology clinics at MSKCC will serve as recruitment clinics for the proposed study. Nurses will notify the PI of any patient due to start adjuvantadjuvant or neoadjuvant treatment when the regimen includes pegfilgrastim.

Popis

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Over 18 years of age
  • No history of performing injections
  • Patient must be receiving pegfilgrastim during adjuvant or neoadjuvant chemotherapy
  • Patient will have the pegfilgrastim administered at home either by self administering or by a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Patient or caregiver desire to inject (with saline) during or immediately following the injection teaching
  • Prior self-injection or injection administration experience of any type
  • Patients with history of anaphylaxis or other severe reactions to latex
  • Patients that required pegfilgrastim injection be administered in clinic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
control injection teaching
The first 25 subjects recruited into the study will be that control group. Subjects accrued during the control phase will receive the control injection teaching, which at MSKCC is verbal instruction. To minimize practice variation, the teaching will be provided by the office-practice nurse guided by a verbal script. The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day. The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
Jiný: Verbal and Written Instruction

Pre-teaching Evaluation: Patient

  • Pre-teaching Evaluation: Caregiver

    o To be completed immediately before the teaching. Administered by the nurse who will provide the teaching. The form utilized will depend on if the patient or caregiver will be administering the injection.

  • Post-teaching Evaluation: Patient Post-teaching Evaluation: Caregiver To be completed immediately after the teaching. Administered by the nurse who provided the teaching. The form utilized will depend on if the patient or caregiver will be administering the injection.
intervention group
The subsequent 25 subjects enrolled into the study will be in the intervention group. Subjects accrued during the intervention phase will receive the verbal and written injection teaching, plus demonstration and return demonstration using an injection model. It is anticipated that the intervention teaching will take no longer then 5 additional minutes, however time will be evaluated as a secondary objective as well in both groups. The consented subjects will complete a questionnaire before the teaching, immediately after the teaching, and after performing the injection the following day. The nurse who administered the teaching will also complete an evaluation immediately following the teaching.
Jiný: Verbal and Written Plus Simulation

Post-injection Evaluation: Patient

  • Post-injection Evaluation: Caregiver

    o To be completed after the injection is administered (outside of MSKCC) by the patient or caregiver. The form utilized will depend on if the patient or caregiver has administered the injection. They will return this evaluation at the patient's next visit (2 weeks later).

  • Nurse Evaluation: Control
  • Nurse Evaluation: Model o To be completed immediately following the completion of the teaching by the nurse. The form utilized will depend on if the teaching was part of the control or intervention phase of the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compare verbal and written teaching for injection teaching
Časové okno: 1 year

with verbal and written teaching + simulation using an injection model, in terms of:

  • Patient/caregiver satisfaction
  • Patient/caregiver self-confidence
  • Nurse satisfaction
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assess for changes in patient self-reported
Časové okno: 1 year
worry about injection before and after the injection teaching
1 year
Compare nurses' perceptions of patient/caregiver confidence levels
Časové okno: 1 year
after injection teaching to actual patient/caregiver reported confidence levels
1 year
Compare the amount of nurses' time spent teaching
Časové okno: 1 year
between the teaching modalities
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Fischer-Cartlidge, RN, MSN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit