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Carbon Dioxide Infusion:Clinical and Histological Appraisal in Chronic Wounds

Carbon dioxide infusion is a non surgical procedure applied via percutaneous, transdermal and subcutaneous. Increase in the concentration of carbon dioxide decreases pH activating local nitric oxide that stimulates collateral vessels formation, vascular endothelial growth factor and basic fibroblast growth factor. Carbon dioxide infusion restores the blood flow in chronic wounds of the lower limbs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ten patients with chronic wounds caused by venous insufficiency at both lower limbs were distributed into groups. Group I was composed by wounds in the right lower limb that received carbon dioxide and group II by wounds in the left lower limb that not received carbon dioxide, both related to the same patient. Carbon dioxide infusion was performed with the needle pointed toward the granulation tissue, 5cm distant from each one at intervals of 4 days. Biopsies were collected from the wounds before carbon dioxide infusion and after the 3rd, 5th and 10th application. Statistical analysis of the data was performed using Wilcoxon's test and Friedman's variance analysis and multiple comparisons test.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 04006-052
        • Instute of Assistance in Plastic Surgery of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 patients with chronic wounds on both lower limbs

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic wounds caused by venous insufficiency

Exclusion Criteria:

  • other diseases of the lower limbs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
carbon dioxide infusion
Group I: receive carbon dioxide infusion
control
did not receive carbon dioxide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
dilatation of peripheral blood vessels, number of capillaries, macrophages and fibroblasts
Zeitfenster: 10 sessions (5 weeks) per patient
10 sessions (5 weeks) per patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio CA Abramo, PhD M.D., ACA Institute of Assistance in Plastic Surgery Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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