- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01864967
Carbon Dioxide Infusion:Clinical and Histological Appraisal in Chronic Wounds
23. Mai 2013 aktualisiert von: Institute of Assistance in Plastic Surgery, Sao Paulo
Carbon dioxide infusion is a non surgical procedure applied via percutaneous, transdermal and subcutaneous.
Increase in the concentration of carbon dioxide decreases pH activating local nitric oxide that stimulates collateral vessels formation, vascular endothelial growth factor and basic fibroblast growth factor.
Carbon dioxide infusion restores the blood flow in chronic wounds of the lower limbs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ten patients with chronic wounds caused by venous insufficiency at both lower limbs were distributed into groups.
Group I was composed by wounds in the right lower limb that received carbon dioxide and group II by wounds in the left lower limb that not received carbon dioxide, both related to the same patient.
Carbon dioxide infusion was performed with the needle pointed toward the granulation tissue, 5cm distant from each one at intervals of 4 days.
Biopsies were collected from the wounds before carbon dioxide infusion and after the 3rd, 5th and 10th application.
Statistical analysis of the data was performed using Wilcoxon's test and Friedman's variance analysis and multiple comparisons test.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04006-052
- Instute of Assistance in Plastic Surgery of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
49 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
10 patients with chronic wounds on both lower limbs
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- chronic wounds caused by venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- other diseases of the lower limbs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
carbon dioxide infusion
Group I: receive carbon dioxide infusion
|
control
did not receive carbon dioxide
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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dilatation of peripheral blood vessels, number of capillaries, macrophages and fibroblasts
Zeitfenster: 10 sessions (5 weeks) per patient
|
10 sessions (5 weeks) per patient
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Antonio CA Abramo, PhD M.D., ACA Institute of Assistance in Plastic Surgery Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-001
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