- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01864967
Carbon Dioxide Infusion:Clinical and Histological Appraisal in Chronic Wounds
torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Institute of Assistance in Plastic Surgery, Sao Paulo
Carbon dioxide infusion is a non surgical procedure applied via percutaneous, transdermal and subcutaneous.
Increase in the concentration of carbon dioxide decreases pH activating local nitric oxide that stimulates collateral vessels formation, vascular endothelial growth factor and basic fibroblast growth factor.
Carbon dioxide infusion restores the blood flow in chronic wounds of the lower limbs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ten patients with chronic wounds caused by venous insufficiency at both lower limbs were distributed into groups.
Group I was composed by wounds in the right lower limb that received carbon dioxide and group II by wounds in the left lower limb that not received carbon dioxide, both related to the same patient.
Carbon dioxide infusion was performed with the needle pointed toward the granulation tissue, 5cm distant from each one at intervals of 4 days.
Biopsies were collected from the wounds before carbon dioxide infusion and after the 3rd, 5th and 10th application.
Statistical analysis of the data was performed using Wilcoxon's test and Friedman's variance analysis and multiple comparisons test.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04006-052
- Instute of Assistance in Plastic Surgery of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 patients with chronic wounds on both lower limbs
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- chronic wounds caused by venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- other diseases of the lower limbs
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
carbon dioxide infusion
Group I: receive carbon dioxide infusion
|
control
did not receive carbon dioxide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
dilatation of peripheral blood vessels, number of capillaries, macrophages and fibroblasts
Aikaikkuna: 10 sessions (5 weeks) per patient
|
10 sessions (5 weeks) per patient
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio CA Abramo, PhD M.D., ACA Institute of Assistance in Plastic Surgery Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .