- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01864967
Carbon Dioxide Infusion:Clinical and Histological Appraisal in Chronic Wounds
23 мая 2013 г. обновлено: Institute of Assistance in Plastic Surgery, Sao Paulo
Carbon dioxide infusion is a non surgical procedure applied via percutaneous, transdermal and subcutaneous.
Increase in the concentration of carbon dioxide decreases pH activating local nitric oxide that stimulates collateral vessels formation, vascular endothelial growth factor and basic fibroblast growth factor.
Carbon dioxide infusion restores the blood flow in chronic wounds of the lower limbs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ten patients with chronic wounds caused by venous insufficiency at both lower limbs were distributed into groups.
Group I was composed by wounds in the right lower limb that received carbon dioxide and group II by wounds in the left lower limb that not received carbon dioxide, both related to the same patient.
Carbon dioxide infusion was performed with the needle pointed toward the granulation tissue, 5cm distant from each one at intervals of 4 days.
Biopsies were collected from the wounds before carbon dioxide infusion and after the 3rd, 5th and 10th application.
Statistical analysis of the data was performed using Wilcoxon's test and Friedman's variance analysis and multiple comparisons test.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04006-052
- Instute of Assistance in Plastic Surgery of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 49 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 patients with chronic wounds on both lower limbs
Описание
Inclusion Criteria:
- chronic wounds caused by venous insufficiency
Exclusion Criteria:
- other diseases of the lower limbs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
carbon dioxide infusion
Group I: receive carbon dioxide infusion
|
control
did not receive carbon dioxide
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
dilatation of peripheral blood vessels, number of capillaries, macrophages and fibroblasts
Временное ограничение: 10 sessions (5 weeks) per patient
|
10 sessions (5 weeks) per patient
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Antonio CA Abramo, PhD M.D., ACA Institute of Assistance in Plastic Surgery Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .