Vergleich der Laborblutzuckerwerte mit HemoCue Glucose 201 RT (CFRD)

Es gibt nur sehr wenige Studien, die die Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität des HemoCue Glucose 201 RT-Systems mit dem Goldstandard im Labor vergleichen.

Die Inzidenz von zystischem Fibrose-bedingtem Diabetes (CFRD) ist deutlich gestiegen, da sich die Überlebenschancen der Patienten verbessert haben. Etwa 30 % aller erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose (CF) leiden an CFRD. Eine frühzeitige Diagnose von CFRD ist wichtig, um die Verschlechterung der Lungenfunktion und des Ernährungszustands zu verlangsamen, die beide die Sterblichkeit erhöhen.

Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) ist die anerkannte Methode zum Nachweis von CFRD und die Richtlinien des Cystic Fibrosis Trust empfehlen, dass Patienten mit CF über zwölf Jahren jährlich untersucht werden sollten.

Die Weltgesundheitsorganisation hat darauf hingewiesen, dass aufgrund des Fehlens eines spezifischeren biologischen Markers zur Definition von Diabetes die Schätzung des Plasmaglukosespiegels weiterhin die Grundlage für diagnostische Kriterien bleibt. Die WHO empfiehlt, dass venöse Plasmaglukose die Standardmethode zur Messung und Meldung der Glukosekonzentration im Blut sein sollte. Es wurde jedoch auch erkannt, dass die kapillare Probenahme weit verbreitet ist. Obwohl die Nüchternwerte für venöse und kapillare Plasmaglukose gleich sind, liefern Kapillarproben im nicht nüchternen Zustand bessere Ergebnisse als venöse Proben, und Glukosewerte müssen umgerechnet werden, was problematisch sein kann.

Der HemoCue Glucose 201 RT (HGS 201 RT)-Analysator mit Plasmaumwandlung liefert Testergebnisse in Laborqualität am Point-of-Care für die Diagnose, das Screening und die Überwachung von Diabetes mellitus. Der Analysator ist einfach zu bedienen und das System kann auch von Nicht-Laborpersonal bedient werden. Außerdem können die Ergebnisse sofort präsentiert werden, was zu einer erheblichen Zeit- und Ressourceneinsparung führt. Auch der Patient profitiert davon, dass er das Ergebnis sofort erhält, statt mehrere Stunden warten zu müssen. Mit sofortigen Ergebnissen können der Arzt und das medizinische Fachpersonal für Aufklärung, Unterstützung und Beruhigung sorgen und gegebenenfalls Pflegepläne zum frühestmöglichen Zeitpunkt umsetzen.

Ziel der Studie ist es, die klinische Genauigkeit von HemoCue Glucose 201 RT mit der Laborstandardmethode bei der Analyse der Blutzuckerkonzentration während des oralen Glukosetoleranztests zu vergleichen.