Confronto dei risultati della glicemia di laboratorio con HemoCue Glucose 201 RT (CFRD)

Esistono pochissimi studi che confrontano l'accuratezza, la sensibilità e la specificità del sistema HemoCue glucosio 201 RT con il gold standard di laboratorio.

L'incidenza del diabete correlato alla fibrosi cistica (CFRD) è aumentata in modo significativo con il miglioramento della sopravvivenza dei pazienti. Circa il 30% di tutti i pazienti adulti affetti da fibrosi cistica (FC) soffre di CFRD. La diagnosi precoce della CFRD è importante per rallentare il deterioramento della funzione polmonare e dello stato nutrizionale, entrambi fattori che aumentano la mortalità.

Il test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) è il metodo accettato per rilevare la CFRD e le linee guida del Cystic Fibrosis Trust raccomandano che i pazienti con FC di età superiore ai dodici anni debbano essere sottoposti a screening ogni anno.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha sottolineato che a causa dell'assenza di un marcatore biologico più specifico per definire il diabete, la stima del glucosio plasmatico rimane la base dei criteri diagnostici. L'OMS raccomanda che il glucosio plasmatico venoso sia il metodo standard per misurare e riportare la concentrazione di glucosio nel sangue. Tuttavia, ha anche riconosciuto che esiste un uso diffuso del campionamento capillare. Sebbene i valori a digiuno per il glucosio plasmatico venoso e capillare siano gli stessi, nello stato non a digiuno i campioni capillari daranno risultati più elevati rispetto ai campioni venosi e i valori del glucosio richiedono una conversione che può essere problematica.

L'analizzatore HemoCue Glucose 201 RT (HGS 201 RT) con conversione del plasma fornisce risultati di test di qualità di laboratorio presso il punto di cura per la diagnosi, lo screening e il monitoraggio del diabete mellito. L'analizzatore è facile da usare e il sistema può essere utilizzato da personale non di laboratorio, inoltre i risultati possono essere presentati immediatamente, con un notevole risparmio di tempo e risorse. Il paziente beneficia anche di avere il risultato immediatamente invece di aspettare diverse ore. Con risultati immediati, il medico e gli operatori sanitari possono fornire istruzione, sostegno e rassicurazione e attuare piani di assistenza, se del caso, alla prima occasione.

Lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza clinica di HemoCue Glucose 201 RT con il metodo standard di laboratorio nell'analisi della concentrazione di glucosio nel sangue durante il test orale di tolleranza al glucosio.