Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratorioverensokeritulosten vertailu HemoCue Glucose 201 RT:n kanssa (CFRD)

keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Glukoosimittauksen kliinisen tarkkuuden vertaaminen suun glukoositoleranssitestin aikana kahdella menetelmällä: i) Laboratoriostandarditekniikka, ii) HemoCue Glucose 201 RT -järjestelmä

On hyvin vähän tutkimuksia, joissa on verrattu HemoCue glucose 201 RT -järjestelmän tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä laboratorion kultastandardiin.

Kystiseen fibroosiin liittyvän diabeteksen (CFRD) ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi potilaiden eloonjäämisen parantuessa. Noin 30 %:lla kaikista kystistä fibroosia (CF) sairastavista aikuispotilaista on CFRD. CFRD:n varhainen diagnosointi on tärkeää hidastaa keuhkojen toiminnan ja ravitsemustilan heikkenemistä, jotka molemmat lisäävät kuolleisuutta.

Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) on hyväksytty menetelmä CFRD:n havaitsemiseen, ja Cystic Fibrosis Trust -suositukset suosittelevat, että yli 12-vuotiaat CF-potilaat tulisi seuloa vuosittain.

Maailman terveysjärjestö on huomauttanut, että koska diabeteksen määrittelemiseksi ei ole olemassa tarkempaa biologista merkkiainetta, plasman glukoosin arviointi on edelleen diagnostisten kriteerien perusta. WHO suosittelee, että laskimoplasman glukoosi olisi vakiomenetelmä veren glukoosipitoisuuden mittaamisessa ja raportoinnissa. Se on kuitenkin myös tunnustanut, että kapillaarinäytteenottoa käytetään laajalti. Vaikka paastoarvot laskimo- ja kapillaariplasman glukoosille ovat samat, ei-paastotilassa kapillaarinäytteet antavat parempia tuloksia kuin laskimonäytteet, ja glukoosiarvot vaativat muuntamista, mikä voi olla ongelmallista.

Plasmakonversiolla varustettu HemoCue Glucose 201 RT (HGS 201 RT) analysaattori tarjoaa laboratoriolaatuisia testituloksia hoitopisteessä diabetes mellituksen diagnosointiin, seulomiseen ja seurantaan. Analysaattori on helppokäyttöinen ja järjestelmää voi käyttää myös muu kuin laboratoriohenkilöstö, myös tulokset voidaan esittää välittömästi, mikä säästää merkittävästi aikaa ja resursseja. Potilas hyötyy myös siitä, että tuloksen saa välittömästi useiden tuntien odottamisen sijaan. Välittömällä tuloksella lääkäri ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarjota koulutusta, tukea ja vakuutuksia sekä toteuttaa tarvittaessa hoitosuunnitelmia mahdollisimman pian.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata HemoCue Glucose 201 RT:n kliinistä tarkkuutta laboratorion standardimenetelmään veren glukoosipitoisuuden analysoinnissa oraalisen glukoositoleranssitestin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta vuositarkastelussa olevilta CF-potilailta, jotka tarvitsevat OGTT:n, otetaan laskimo- ja kapillaariverinäyte samanaikaisesti ennen (paasto = 0 min) ja 2 tuntia (glukoosikuormituksen jälkeen = 120 min) 75 gramman glukoosiliuoksen oraalisen annon jälkeen.

Kapillaarinäyte analysoidaan välittömästi käyttämällä HGS 201 RT:tä. Laskimonäyte kerätään Fluoridioksalaattiputkeen (WHO:n ohje) ja lähetetään säätiön laboratorioon analysoitavaksi tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset 70 peräkkäistä aikuista CF-potilasta, joilla ei ole kystiseen fibroosiin liittyvää diabetesta ja jotka ovat vähintään 16-vuotiaita ja jotka osallistuvat Royal Bromptonin sairaalan vuosikatsaukseen kesäkuusta 2013 alkaen, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäiset 70 peräkkäistä sopivaa aikuista CF-potilasta, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita ja jotka osallistuvat Royal Bromptonin sairaalan vuositarkastukseen kesäkuusta 2013 maaliskuuhun 2014, voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on CFRD-diagnoosi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laboratorioverensokeri
Verensokeriarvo laboratoriosta
HemoCue Glucose 201 RT:n glukoosiarvoa verrataan Trust Laboratory -arvoon.
Muut nimet:
  • HemoCue Glucose 201 RT
HemoCue Glucose 201 RT
Verensokeriarvo HemoCue Glucose 201 RT:stä
HemoCue Glucose 201 RT:n glukoosiarvoa verrataan Trust Laboratory -arvoon.
Muut nimet:
  • HemoCue Glucose 201 RT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antaako HemoCue Glucose 201 RT laboratoriolaatuisia tuloksia glukoosiarvojen analysoinnissa oraalisten glukoositoleranssitestien aikana?
Aikaikkuna: Yksi vuosi
HemoCue Glucose 201 RT:n glukoosiarvoa verrataan Trust Laboratory -arvoon. Herkkyys, spesifisyys ja kliininen merkitys lasketaan.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko HemoCue Glucose 201 RT -menetelmällä kustannussäästöä verrattuna perinteiseen laboratoriomenetelmään suun kautta otettujen glukoositoleranssitestien glukoosiarvojen analysoinnissa?
Aikaikkuna: Yksi vuosi
HemoCue Glucose 201 RT:n käyttökustannuksia verrataan Trust Laboratoryn kustannuksiin OGTT:n glukoosiarvon analysoinnista.
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Katsoa, ​​tarjoaako HemoCue Glucose 201 RT riittävästi etuja, jotta se olisi kannattava vaihtoehto tavanomaiselle testaukselle
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Jos HemoCue Glucose 201 RT:n käytön on osoitettu tarjoavan kustannuksia ja kliinisiä etuja tavanomaiseen testaukseen verrattuna, ota se käyttöön tavallisena testimenetelmänä ja raportoi laajemmin.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas J Simmonds, MD MRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Verensokeritulokset

3
Tilaa