Bewertung des rektalen Tumorrandes mittels konfokaler Endomikroskopie und Vergleich mit der Histopathologie (TRaMA)

Die Grenzen der Resektion von Rektumtumoren sind oft ungenau. Die Identifizierung der Tumorbänke ist von entscheidender Bedeutung, wenn es um die Entscheidung geht, den Schließmuskel während der chirurgischen Resektion möglicherweise zu opfern. Derzeit werden Tumorränder durch direkte Untersuchung durch den Chirurgen oder mithilfe einer flexiblen Endoskopie identifiziert. Endoskopie und konfokale Mikroskopie könnten präzise Bilder des Tumors liefern und so die zuverlässige Definition von Resektionsrändern ermöglichen.

Es wäre ein direkter Vorteil für den Patienten, dessen Schließmuskel erhalten bleiben könnte. pCLE (sondenbasierte konfokale Laser-Endomikroskopie) wird bereits in großem Umfang bei kolorektalen Läsionen eingesetzt und sein Nutzenversprechen wurde in mehreren Studien nachgewiesen und validiert. Diese Studie ist die erste, bei der pCLE intraoperativ eingesetzt wird. Die Studienergebnisse können dazu führen, dass pCLE zur Validierung der Entscheidung über chirurgische Eingriffe (Resektionsrand) und zu einer Überarbeitung des Patientenmanagements bei Darmkrebs eingesetzt wird, indem die neoadjuvante Radiochemotherapie an den Ansprechstatus des Patienten angepasst wird.

Ziel ist es, den Tumorrand (unterer Pol) zu identifizieren, um den Resektionsrand zu optimieren und die Resektion von gesundem Rektumgewebe zu begrenzen, um den Analsphinkter optimal zu erhalten. Darüber hinaus wird die Bestimmung des optimalen Operationstermins nach neoadjuvanter Radiochemotherapie bei Rektumkarzinomen diskutiert und es wurde kein Konsens erzielt. Daher gibt es bisher keine formelle Bewertung der Tumorreaktion. Dies ist teilweise auf den Mangel an Informationen über den Tumorzustand und die Tumorentwicklung im Zeitverlauf zwischen dem Ende der Radiochemotherapie und der Operation zurückzuführen. Die histologische Nachuntersuchung des Tumors würde unterstützende Informationen liefern, um diese Lücke zu schließen. Häufige Tumorbiopsien sind jedoch nicht möglich. Alternativ könnte die sondenbasierte konfokale Laserendomikroskopie (pCLE) eine sequentielle Analyse der Tumorreaktion ermöglichen. Das Ansprechen auf die Behandlung könnte beurteilt und dazu verwendet werden, den optimalen Zeitpunkt der chirurgischen Resektion festzulegen, abhängig vom Ansprechstatus des Patienten auf die Behandlung. Ansprechende Patienten würden sich zu einem späteren Zeitpunkt einer Operation unterziehen als Non-Responder, bei denen die Operation früher durchgeführt werden könnte.

Die Vorteile der Studie lagen in der genaueren Definition der Resektionsränder mit den damit verbundenen potenziellen therapeutischen Auswirkungen der Erhaltung des Analsphinkters und in der Definition des optimalen Datums für die Resektion des Rektumtumors, basierend auf dem Ansprechstatus auf die Radiochemotherapie.

Studieninteressen sind:

• Die mikroskopische Struktur des Tumors wird auf zellulärer und mikrovaskulärer Ebene analysiert und mit der gesunden Schleimhaut verglichen.
• Die Entwicklung des Ansprechens während und nach der Radiochemotherapie wird bewertet und hilft dabei, Patienten als Responder/Non-Responder zu klassifizieren.
• Die pCLE-Ergebnisse werden mit den histopathologischen Ergebnissen der Vorbehandlungs- und Resektionsbiopsien verglichen.
• Mit den Bildgebungsmodalitäten (WLE, pCLE, EUS) gesammelte Bilder werden zusammen mit den histopathologischen Ergebnissen kombiniert, um einen Atlas und eine Datenbank von Rektumtumoren zu erstellen.