Evaluering af rektal tumormargin ved hjælp af konfokal endomomikroskopi og sammenligning med histopatologi (TRaMA)

At definere grænserne for resektion af rektale tumorer er ofte upræcis. Identifikationen af ​​en tumors banker bliver kritisk, når det kommer til beslutningen om potentielt at ofre sphincteren under den kirurgiske resektion. I øjeblikket identificeres tumormargener ved direkte undersøgelse af kirurgen eller ved hjælp af fleksibel endoskopi. Endoskopi og konfokal mikroskopi kunne give præcise billeder af tumor, hvilket muliggør en pålidelig definition af resektionsmargener.

Der ville være en direkte fordel for patienten, som lukkemusklen kunne bevares. pCLE (probe-based Confocal Laser Endomicroscopy) er allerede blevet brugt i vid udstrækning til kolorektale læsioner, og dets værdiforslag er blevet demonstreret og valideret i adskillige undersøgelser. Denne undersøgelse er den første, der bruger pCLE intraoperativt. Studieresultater kan føre til brugen af ​​pCLE til at validere kirurgisk procedurebeslutning (resektionsmargin) og til en revision af patientbehandlingen for kolorektal cancer ved at tilpasse neoadjuverende radiokemoterapi til patientens responderstatus.

Målet er at identificere tumormargin (nedre pol) for at optimere resektionsmarginen og begrænse resektion af sundt rektalvæv for optimal anal sphincterbevaring. Desuden diskuteres bestemmelse af den optimale dato for operation efter neoadjuverende radiokemoterapi ved rektalcancer, og der er ikke opnået konsensus. Derfor er der til dato ingen formel evaluering af tumorrespons. Dette skyldes til dels manglen på information om tumortilstand og tumorudvikling over tid, mellem afslutningen af ​​radiokemoterapi og kirurgi. Histologisk opfølgning af tumor ville give understøttende information til at udfylde dette hul. Hyppige tumorbiopsier er dog ikke mulige. Alternativt kunne probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) muliggøre en sekventiel analyse af tumorrespons. Respons på behandling kunne vurderes og bruges til at definere den optimale dato for kirurgisk resektion, afhængigt af patientens responsstatus på behandlingen. Reagerende patienter ville blive opereret på et senere tidspunkt end ikke-responderende, hvor operationen kunne udføres tidligere.

Fordelene ved undersøgelsen lå i den mere nøjagtige definition af resektionsmarginer, med dens tilhørende potentielle terapeutiske virkning af den anale sphincter-bevaring og i definitionen af ​​den optimale dato for rektal tumorresektion, baseret på responsstatus på radiokemoterapi.

Studieinteresser er:

• Mikroskopisk struktur af tumor vil blive analyseret på cellulære og mikrovaskulære niveauer og sammenlignet med sund slimhinde.
• Udvikling af respons under og efter radiokemoterapi vil blive vurderet og vil hjælpe med at klassificere patienter som respondere/non-respondere.
• pCLE-resultater vil blive sammenlignet med histopatologiske resultater på forbehandlings- og resektionsbiopsier.
• Billeder indsamlet gennem billeddannelsesmodaliteterne (WLE, pCLE, EUS) sammen med histopatologiske resultater vil blive kombineret for at skabe et atlas og database over rektale tumorer.