Valutazione del margine del tumore rettale mediante endomicroscopia confocale e confronto con l'istopatologia (TRaMA)

La definizione dei limiti di resezione dei tumori del retto è spesso imprecisa. L'identificazione delle banche di un tumore diventa critica quando si tratta della decisione di sacrificare potenzialmente lo sfintere durante la resezione chirurgica. Attualmente i margini del tumore sono identificati mediante esame diretto da parte del chirurgo o mediante endoscopia flessibile. L'endoscopia e la microscopia confocale potrebbero fornire immagini precise del tumore consentendo la definizione affidabile dei margini di resezione.

Ci sarebbe un vantaggio diretto per il paziente, il cui sfintere potrebbe essere preservato. pCLE (endomicroscopia laser confocale basata su sonda) è già stato ampiamente utilizzato per le lesioni colorettali e la sua proposta di valore è stata dimostrata e convalidata in diversi studi. Questo studio è il primo che utilizza pCLE intraoperatoriamente. I risultati dello studio possono portare all'uso di pCLE per convalidare la decisione della procedura chirurgica (margine di resezione) e ad una revisione della gestione del paziente per cancro del colon-retto, adattando la radiochemioterapia neoadiuvante allo stato di risposta del paziente.

L'obiettivo è identificare il margine del tumore (polo inferiore) per ottimizzare il margine di resezione e limitare la resezione del tessuto rettale sano per una conservazione ottimale dello sfintere anale. Inoltre, la determinazione della data ottimale dell'intervento chirurgico dopo la radiochemioterapia neoadiuvante nel cancro del retto è in discussione e non è stato raggiunto alcun consenso. Pertanto, ad oggi, non esiste una valutazione formale della risposta del tumore. Ciò è in parte dovuto alla mancanza di informazioni sullo stato del tumore e sull'evoluzione del tumore nel tempo, tra la fine della radiochemioterapia e l'intervento chirurgico. Il follow-up istologico del tumore fornirebbe informazioni di supporto per colmare questa lacuna. Tuttavia, non sono possibili frequenti biopsie tumorali. In alternativa, l'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) potrebbe consentire un'analisi sequenziale della risposta del tumore. La risposta al trattamento potrebbe essere valutata e utilizzata per definire la data ottimale della resezione chirurgica, a seconda dello stato di risposta del paziente al trattamento. I pazienti rispondenti sarebbero sottoposti a intervento chirurgico in una data successiva rispetto ai non rispondenti, nei quali l'intervento chirurgico potrebbe essere eseguito prima.

I vantaggi dello studio risiedono nella definizione più accurata dei margini di resezione, con il potenziale impatto terapeutico associato della conservazione dello sfintere anale e nella definizione della data ottimale di resezione del tumore del retto, basata sullo stato di risposta alla radiochemioterapia.

Gli interessi di studio sono:

• La struttura microscopica del tumore sarà analizzata a livello cellulare e microvascolare e confrontata con la mucosa sana.
• L'evoluzione della risposta durante e dopo la radiochemioterapia sarà valutata e aiuterà a classificare i pazienti come responder/non responder.
• I risultati di pCLE saranno confrontati con i risultati istopatologici su biopsie pre-trattamento e resezione.
• Le immagini raccolte attraverso le modalità di imaging (WLE, pCLE, EUS) insieme ai risultati dell'istopatologia saranno combinate per creare un atlante e un database dei tumori del retto.