使用共聚焦内镜检查评估直肠肿瘤边缘并与组织病理学进行比较 (TRaMA)

定义直肠肿瘤切除范围通常不精确。 当涉及到在手术切除期间可能牺牲括约肌的决定时，识别肿瘤的银行变得至关重要。 目前，肿瘤边缘是通过外科医生直接检查或使用可弯曲内窥镜检查来确定的。 内窥镜检查和共聚焦显微镜可以提供精确的肿瘤图像，从而能够可靠地定义切除边缘。

对于可以保留括约肌的患者将有直接的好处。 pCLE（基于探针的共聚焦激光内镜）已广泛用于结直肠病变，其价值主张已在多项研究中得到证明和验证。 本研究是首次在术中使用 pCLE。 研究结果可能会导致使用 pCLE 来验证外科手术决策（切除边缘），并通过根据患者的反应状态调整新辅助放化疗来修订结直肠癌的患者管理。

目标是确定肿瘤边缘（下极）以优化切除边缘，并限制健康直肠组织的切除以最佳地保留肛门括约肌。 此外，正在讨论确定直肠癌新辅助放化疗后手术的最佳日期，但尚未达成共识。 因此，迄今为止，还没有正式的肿瘤反应评估。 这部分是由于缺乏关于放化疗结束和手术之间肿瘤状态和肿瘤随时间演变的信息。 肿瘤的组织学随访将提供支持信息来填补这一空白。 然而，频繁的肿瘤活检是不可能的。 或者，基于探针的共聚焦激光显微内窥镜检查 (pCLE) 可以对肿瘤反应进行顺序分析。 根据患者对治疗的反应状态，可以评估对治疗的反应并用于确定手术切除的最佳日期。 有反应的患者将比无反应的患者晚接受手术，无反应的患者可以更早地进行手术。

该研究的好处在于更准确地定义了切除边缘，及其与保留肛门括约肌相关的潜在治疗影响，以及根据对放化疗的反应状态确定了直肠肿瘤切除的最佳日期。

学习兴趣是：

• 肿瘤的微观结构将在细胞和微血管水平进行分析，并与健康粘膜进行比较。
• 将评估放化疗期间和之后反应的演变，并将有助于将患者分类为反应者/非反应者。
• pCLE 结果将与治疗前和切除活检的组织病理学结果进行比较。
• 通过成像方式（WLE、pCLE、EUS）收集的图像与组织病理学结果将结合起来创建直肠肿瘤图谱和数据库。