Ocena marginesu guza odbytnicy za pomocą endomikroskopii konfokalnej i porównanie z histopatologią (TRaMA)

Określenie granic resekcji guzów odbytnicy jest często nieprecyzyjne. Identyfikacja brzegów guza staje się kluczowa przy podejmowaniu decyzji o ewentualnym poświęceniu zwieracza podczas resekcji chirurgicznej. Obecnie marginesy guza są identyfikowane przez bezpośrednie badanie przez chirurga lub za pomocą elastycznej endoskopii. Endoskopia i mikroskopia konfokalna mogą dostarczyć precyzyjnych obrazów guza umożliwiających wiarygodne określenie marginesów resekcji.

Byłaby bezpośrednia korzyść dla pacjenta, któremu udałoby się zachować zwieracz. pCLE (konfokalna laserowa endomikroskopia konfokalna oparta na sondzie) była już szeroko stosowana w przypadku zmian w jelicie grubym, a jej wartość została wykazana i potwierdzona w kilku badaniach. To badanie jest pierwszym z zastosowaniem pCLE śródoperacyjnie. Wyniki badań mogą skłonić do zastosowania pCLE w celu potwierdzenia decyzji o zabiegu chirurgicznym (margines resekcji) oraz do rewizji postępowania z pacjentem z rakiem jelita grubego poprzez dostosowanie radiochemioterapii neoadjuwantowej do stanu odpowiedzi pacjenta.

Celem jest identyfikacja marginesu guza (biegun dolny) w celu optymalizacji marginesu resekcji i ograniczenia resekcji zdrowej tkanki odbytnicy w celu optymalnego zachowania zwieracza odbytu. Ponadto dyskutowane jest ustalenie optymalnego terminu operacji po radiochemioterapii neoadiuwantowej w raku odbytnicy i nie osiągnięto konsensusu. Dlatego do tej pory nie ma formalnej oceny odpowiedzi guza. Wynika to częściowo z braku informacji na temat stanu nowotworu i jego ewolucji w czasie, między zakończeniem radiochemioterapii a operacją. Obserwacja histologiczna guza dostarczyłaby dodatkowych informacji, które wypełniłyby tę lukę. Jednak częste biopsje guza nie są możliwe. Alternatywnie konfokalna laserowa endomikroskopia oparta na sondzie (pCLE) mogłaby pozwolić na sekwencyjną analizę odpowiedzi guza. Odpowiedź na leczenie można ocenić i wykorzystać do określenia optymalnej daty resekcji chirurgicznej, w zależności od stanu odpowiedzi pacjenta na leczenie. Pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie, przeszliby operację w późniejszym terminie niż pacjenci niereagujący na leczenie, u których operacja mogłaby zostać przeprowadzona wcześniej.

Korzyści z badania polegały na dokładniejszym określeniu marginesów resekcji i związanego z tym potencjalnego wpływu terapeutycznego zachowania zwieracza odbytu oraz na określeniu optymalnego terminu resekcji guza odbytnicy na podstawie odpowiedzi na radiochemioterapię.

Zainteresowania naukowe to:

• Mikroskopowa struktura guza zostanie przeanalizowana na poziomie komórkowym i mikronaczyniowym oraz porównana ze zdrową błoną śluzową.
• Ewolucja odpowiedzi podczas i po radiochemioterapii zostanie oceniona i pomoże sklasyfikować pacjentów jako odpowiadających/niereagujących.
• Wyniki pCLE zostaną porównane z wynikami histopatologicznymi biopsji przed leczeniem i resekcji.
• Obrazy zebrane metodami obrazowania (WLE, pCLE, EUS) wraz z wynikami histopatologicznymi zostaną połączone w celu stworzenia atlasu i bazy danych guzów odbytnicy.