Studie zur Sicherheit von lokal hergestelltem 123I-Metaiodobenzylguanidin (MIBG) im routinemäßigen klinischen Einsatz
9. November 2022 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Eine prospektive, offene, einarmige Kohortenstudie zur Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen von lokal hergestelltem 123I-Metaiodobenzylguanidin im routinemäßigen klinischen Einsatz
Bewertung der Sicherheit von 123-Jod-MIBG, das vor Ort hergestellt wird, während es in der klinischen Praxis verwendet wird, um bei Entscheidungen zum Patientenmanagement zu helfen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Nebenwirkungen von Patienten untersuchen, denen lokal hergestelltes 123-Jod-MIBG injiziert wurde.
Mit Überwachung des Blutdrucks und der Herzfrequenz nach der Injektion sowie möglicher unmittelbarer Nebenwirkungen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y5
- Capital District Health Authority
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Patienten wurden zur MIBG-Beurteilung überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit potenzieller adrenerger Pathologie
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Überempfindlichkeit gegen MIBG
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Verabreichung von 123-Jod-MIBG an die überwiesenen Patienten.
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Den Patienten wird das lokal produzierte 123-Jod-MIBG verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheitsprofil des 123-Jod-MIBG
Zeitfenster: Blutdruck und Herzfrequenz für 24 Stunden nach der Injektion.
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Blutdruck und Herzfrequenz für 24 Stunden nach der Injektion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Ross, MD, Division Head, Nuclear Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 123Iodine MIBG
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