Badanie bezpieczeństwa lokalnie produkowanej 123I-metajodobenzyloguanidyny (MIBG) w rutynowym zastosowaniu klinicznym
9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Prospektywne, otwarte, jednoramienne badanie kohortowe w celu oceny częstości występowania działań niepożądanych lokalnie produkowanej 123I-metajodobenzyloguanidyny w rutynowym zastosowaniu klinicznym
Ocena 123 jodu MIBG produkowanego lokalnie pod kątem bezpieczeństwa podczas stosowania w praktyce klinicznej, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będziemy oceniać działania niepożądane u pacjentów, którym wstrzyknięto lokalnie produkowany 123 jod MIBG.
Z monitorowaniem ciśnienia krwi i częstości akcji serca po wstrzyknięciu i wszelkich potencjalnych natychmiastowych skutków ubocznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y5
- Capital District Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ci pacjenci kierowani na ocenę MIBG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potencjalną patologią adrenergiczną
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nadwrażliwość na MIBG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Podawanie 123Jodu MIBG skierowanym pacjentom.
|
Pacjentom będzie podawana produkowana lokalnie MIBG zawierająca 123 jod
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil bezpieczeństwa 123Iodine MIBG
Ramy czasowe: BP i tętno przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
|
BP i tętno przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Ross, MD, Division Head, Nuclear Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123Iodine MIBG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .