Estudo da segurança de 123I-metaiodobenzilguanidina (MIBG) fabricado localmente no uso clínico de rotina
9 de novembro de 2022 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Um estudo de coorte prospectivo, aberto e de braço único para avaliar a frequência de reações adversas de 123I-metaiodobenzilguanidina fabricado localmente em uso clínico de rotina
Avaliando 123 Iodine MIBG produzido localmente para segurança enquanto é usado na prática clínica para ajudar nas decisões de gerenciamento de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estaremos avaliando as reações adversas de pacientes injetados com 123 Iodine MIBG fabricado localmente.
Com monitorização da pressão arterial e frequência cardíaca após a injeção e quaisquer potenciais efeitos secundários imediatos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y5
- Capital District Health Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esses pacientes foram encaminhados para avaliação MIBG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com potencial patologia adrenérgica
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Hipersensibilidade ao MIBG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Administração de 123Iodine MIBG aos pacientes encaminhados.
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Os pacientes receberão o 123 Iodo MIBG produzido localmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil de segurança do 123Iodine MIBG
Prazo: PA e frequência cardíaca por 24 horas após a injeção.
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PA e frequência cardíaca por 24 horas após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Ross, MD, Division Head, Nuclear Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 123Iodine MIBG
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