- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01927302
Neurobiologie der Sprachwiederherstellung bei Aphasie: Naturgeschichte und behandlungsbedingte Wiederherstellung
Das Zentrum für Neurobiologie der Sprachwiederherstellung (CNLR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Namensstörungen (Anomie):
Die Labore von Dr. Swathi Kiran (Boston University) und Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) werden die Sprachwiederherstellung bei Erwachsenen mit Anomie (Namensstörungen) nach einem Schlaganfall untersuchen. Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung, die sich auf die semantischen Merkmale allgemeiner Objekte konzentriert (z. B. dass Vögel fliegen können). In der Studie wird untersucht, wie sich die Namensgebung und andere Sprachfähigkeiten als Reaktion auf die Behandlung verändern und wie sich das Gehirn verändert, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und andere Techniken.
Rechtschreib-/Schreibstörungen (Dysgraphie):
An der Johns Hopkins University wird das Labor von Dr. Brenda Rapp die Neurobiologie der Sprachwiederherstellung bei Personen mit Dysgraphie (Rechtschreib-/Schreibstörungen) infolge eines Schlaganfalls untersuchen. In dieser Studie konzentriert sich die Behandlung auf die Verbesserung der Rechtschreibfähigkeit. Die Studie wird untersuchen, wie sich Rechtschreibung und andere Sprachfähigkeiten als Reaktion auf die Behandlung verändern, sowie wie sich das Gehirn verändert, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und andere Techniken.
Defizite im Satzverständnis und in der Satzproduktion:
Das Labor von Dr. Cynthia Thompson an der Northwestern University wird die Sprachwiederherstellung bei Personen mit Defiziten in der Satzproduktion und im Satzverständnis untersuchen. Die Behandlung konzentriert sich auf die Produktion und das Verständnis komplexer Sätze. Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Behandlungsperiode (Woche 12) nehmen die Teilnehmer an Sprach-, Eye-Tracking- und MRT-Tests teil, um zu erfahren, wie sich die Verarbeitung von Sprache sowie die Gehirnfunktion im Laufe der Zeit verändern Ergebnis der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aphasie nach einem Schlaganfall
- Stoke war vor mindestens einem Jahr
- Medizinisch stabil
- Rechtshändig
- Normales oder „auf normales“ korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Englisch als Hauptsprache
- Zumindest eine High-School-Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Kopftrauma, psychiatrischen Störungen, Alkoholismus oder Sprach-, Sprach- oder Lernentwicklungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Benennungsdefizite
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung von Namensdefiziten bei Menschen mit Aphasie.
Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Benennung von Objekten konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung.
Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
|
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
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Experimental: Rechtschreib- und/oder Schreibdefizite
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung von Schreib- und/oder Rechtschreibdefiziten bei Menschen mit Aphasie.
Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Verbesserung der Rechtschreibfähigkeiten konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung.
Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
|
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
|
Experimental: Satzverarbeitung
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung des Satzverständnisses und der Produktionsdefizite bei Menschen mit Aphasie.
Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Verbesserung der Satzverarbeitung konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung.
Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
|
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 12
|
Zu Studienbeginn (Woche 0) werden Standard- und Nicht-Standard-Messungen der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten erhoben, um festzustellen, ob sich die Sprachdefizite nach der Verabreichung der Behandlung (Woche 12) bessern.
|
Woche 0 bis Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammengesetzte Veränderung der Gehirnfunktion als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 12
|
Neuronale Korrelate von Behandlungseffekten werden untersucht unter Verwendung von:
|
Woche 0 bis Woche 12
|
Erhaltung der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten als Ergebnis der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 24
|
In Woche 12 verabreichte Standard- und Nicht-Standard-Messungen der Sprache und kognitiven Fähigkeiten werden mit denen in Woche 24 verglichen, um festzustellen, ob die Verbesserung der Sprachfähigkeiten als Ergebnis der Behandlung erhalten bleibt.
|
Woche 12 bis Woche 24
|
Aufrechterhaltung zusammengesetzter Veränderungen der Gehirnfunktion als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 24
|
Neuronale Korrelate von Behandlungseffekten, die 12 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12 bis Woche 24) anhalten, werden untersucht unter Verwendung von:
|
Woche 12 bis Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
- Hauptermittler: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
- Hauptermittler: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- P50
- P50DC012283 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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