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Neurobiologie der Sprachwiederherstellung bei Aphasie: Naturgeschichte und behandlungsbedingte Wiederherstellung

9. August 2021 aktualisiert von: Cynthia K Thompson, Northwestern University

Das Zentrum für Neurobiologie der Sprachwiederherstellung (CNLR)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Behandlung spezifischer Sprachdefizite bei Menschen mit Aphasie zu untersuchen. Neben sprachlichen und kognitiven Messungen werden auch Veränderungen der Gehirnfunktion vor und nach der Behandlung erfasst, um etwaige Veränderungen, die sich aus der Behandlung ergeben, zu verfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Namensstörungen (Anomie):

Die Labore von Dr. Swathi Kiran (Boston University) und Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) werden die Sprachwiederherstellung bei Erwachsenen mit Anomie (Namensstörungen) nach einem Schlaganfall untersuchen. Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung, die sich auf die semantischen Merkmale allgemeiner Objekte konzentriert (z. B. dass Vögel fliegen können). In der Studie wird untersucht, wie sich die Namensgebung und andere Sprachfähigkeiten als Reaktion auf die Behandlung verändern und wie sich das Gehirn verändert, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und andere Techniken.

Rechtschreib-/Schreibstörungen (Dysgraphie):

An der Johns Hopkins University wird das Labor von Dr. Brenda Rapp die Neurobiologie der Sprachwiederherstellung bei Personen mit Dysgraphie (Rechtschreib-/Schreibstörungen) infolge eines Schlaganfalls untersuchen. In dieser Studie konzentriert sich die Behandlung auf die Verbesserung der Rechtschreibfähigkeit. Die Studie wird untersuchen, wie sich Rechtschreibung und andere Sprachfähigkeiten als Reaktion auf die Behandlung verändern, sowie wie sich das Gehirn verändert, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) und andere Techniken.

Defizite im Satzverständnis und in der Satzproduktion:

Das Labor von Dr. Cynthia Thompson an der Northwestern University wird die Sprachwiederherstellung bei Personen mit Defiziten in der Satzproduktion und im Satzverständnis untersuchen. Die Behandlung konzentriert sich auf die Produktion und das Verständnis komplexer Sätze. Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Behandlungsperiode (Woche 12) nehmen die Teilnehmer an Sprach-, Eye-Tracking- und MRT-Tests teil, um zu erfahren, wie sich die Verarbeitung von Sprache sowie die Gehirnfunktion im Laufe der Zeit verändern Ergebnis der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Harvard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aphasie nach einem Schlaganfall
  • Stoke war vor mindestens einem Jahr
  • Medizinisch stabil
  • Rechtshändig
  • Normales oder „auf normales“ korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Englisch als Hauptsprache
  • Zumindest eine High-School-Ausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Kopftrauma, psychiatrischen Störungen, Alkoholismus oder Sprach-, Sprach- oder Lernentwicklungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benennungsdefizite
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung von Namensdefiziten bei Menschen mit Aphasie. Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Benennung von Objekten konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung. Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sprachbehandlung
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
Experimental: Rechtschreib- und/oder Schreibdefizite
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung von Schreib- und/oder Rechtschreibdefiziten bei Menschen mit Aphasie. Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Verbesserung der Rechtschreibfähigkeiten konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung. Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sprachbehandlung
Experimental: Satzverarbeitung
Die Sprachbehandlung konzentriert sich auf die Verbesserung des Satzverständnisses und der Produktionsdefizite bei Menschen mit Aphasie. Eine Versuchsgruppe erhält eine Behandlung, die sich auf die Verbesserung der Satzverarbeitung konzentriert, und eine Kontroll-/Naturgeschichtengruppe erhält keine Behandlung. Beide Gruppen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in Woche 12 und in Woche 24 bewertet.
Es wird keine Behandlung durchgeführt.
Die Behandlung wird von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sprachbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 12
Zu Studienbeginn (Woche 0) werden Standard- und Nicht-Standard-Messungen der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten erhoben, um festzustellen, ob sich die Sprachdefizite nach der Verabreichung der Behandlung (Woche 12) bessern.
Woche 0 bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Veränderung der Gehirnfunktion als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 12

Neuronale Korrelate von Behandlungseffekten werden untersucht unter Verwendung von:

  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
  • Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
  • Perfusionsbildgebung
  • Funktionale Konnektivität
  • Konnektivität im Ruhezustand
Woche 0 bis Woche 12
Erhaltung der Sprache und der kognitiven Fähigkeiten als Ergebnis der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 24
In Woche 12 verabreichte Standard- und Nicht-Standard-Messungen der Sprache und kognitiven Fähigkeiten werden mit denen in Woche 24 verglichen, um festzustellen, ob die Verbesserung der Sprachfähigkeiten als Ergebnis der Behandlung erhalten bleibt.
Woche 12 bis Woche 24
Aufrechterhaltung zusammengesetzter Veränderungen der Gehirnfunktion als Folge der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 24

Neuronale Korrelate von Behandlungseffekten, die 12 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12 bis Woche 24) anhalten, werden untersucht unter Verwendung von:

  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
  • Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
  • Perfusionsbildgebung
  • Funktionale Konnektivität
  • Konnektivität im Ruhezustand
Woche 12 bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
  • Hauptermittler: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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