- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927302
실어증 언어 회복의 신경생물학: 자연사 및 치료 유도 회복
언어 회복의 신경생물학 센터(CNLR)
연구 개요
상태
상세 설명
명명 장애(Anomia):
Swathi Kiran 박사(Boston University)와 Dr. David Caplan(Harvard University, Massachusetts General Hospital)의 연구실에서는 뇌졸중 이후에 이름 짓기 장애가 있는 성인의 언어 회복을 연구할 것입니다. 참가자는 일반적인 개체의 의미론적 특징(예: 새가 날 수 있음)에 초점을 맞춘 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 및 기타 기술로 측정한 바와 같이 치료에 대한 응답으로 명명 및 기타 언어 능력이 어떻게 변화하는지, 뇌가 어떻게 변화하는지를 조사할 것입니다.
철자/쓰기 장애(Dysgraphia):
Johns Hopkins University의 Brenda Rapp 박사 연구실에서는 뇌졸중으로 인한 난독증(맞춤법/쓰기 장애)이 있는 개인의 언어 회복에 대한 신경생물학을 조사할 것입니다. 이 연구에서 치료는 철자 능력 향상에 중점을 둘 것입니다. 이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 및 기타 기술로 측정한 바와 같이 치료에 대한 응답으로 철자와 기타 언어 능력이 어떻게 변하는지, 뇌가 어떻게 변하는지를 조사할 것입니다.
문장 이해 및 생산의 결함:
Northwestern University의 Cynthia Thompson 박사 연구실은 문장 생산 및 이해력이 부족한 개인의 언어 회복을 조사할 것입니다. 치료는 복잡한 문장의 생성 및 이해에 중점을 둡니다. 기준선(0주)과 치료 기간 후(12주) 참가자는 언어 처리와 뇌 기능이 어떻게 변화하는지 배우기 위해 언어, 시선 추적 및 MRI 테스트에 참여합니다. 치료결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 실어증
- 스토크는 적어도 1년 전에
- 의학적으로 안정적인
- 오른 손잡이
- 정상 또는 '정상으로 교정된' 시력과 청력
- 기본 언어로서의 영어
- 최소한 고등학교 교육
제외 기준:
- 신경 질환, 두부 외상, 정신 장애, 알코올 중독 또는 발달 언어, 언어 또는 학습 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명명 결함
언어 치료는 실어증이 있는 사람들의 작명 결함을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다.
실험 그룹은 개체 이름 지정에 중점을 둔 치료를 받고 대조군/자연사 그룹은 치료를 받지 않습니다.
두 그룹 모두 기준선(0주), 12주 및 24주에 평가됩니다.
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치료는 0주부터 12주까지 시행됩니다.
다른 이름들:
어떤 치료도 시행되지 않습니다.
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실험적: 철자 및/또는 쓰기 결함
언어 치료는 실어증이 있는 사람들의 쓰기 및/또는 철자 결함 개선에 중점을 둘 것입니다.
실험군은 철자 능력 향상에 중점을 둔 치료를 받으며 대조군/자연사군은 치료를 받지 않는다.
두 그룹 모두 기준선(0주), 12주 및 24주에 평가됩니다.
|
어떤 치료도 시행되지 않습니다.
치료는 0주부터 12주까지 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 문장 처리
언어 치료는 실어증이 있는 사람들의 문장 이해력과 생산력 부족을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다.
실험군은 문장 처리 개선에 중점을 둔 치료를 받고 대조군/자연사군은 치료를 받지 않습니다.
두 그룹 모두 기준선(0주), 12주 및 24주에 평가됩니다.
|
어떤 치료도 시행되지 않습니다.
치료는 0주부터 12주까지 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인한 언어 및 인지 능력의 변화
기간: 0주 ~ 12주
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언어 및 인지 능력의 표준 및 비표준 척도는 기준선(0주)에서 수집되어 치료가 시행된 후(12주) 언어 결함이 개선되는지 확인합니다.
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0주 ~ 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 결과 뇌 기능의 복합적 변화
기간: 0주 ~ 12주
|
치료 효과의 신경 상관 관계는 다음을 사용하여 검사됩니다.
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0주 ~ 12주
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치료에 따른 언어 및 인지능력의 유지
기간: 12주차 ~ 24주차
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12주차에 시행된 언어 및 인지 능력의 표준 및 비표준 측정치를 24주차에 시행된 것과 비교하여 치료 결과 언어 능력의 개선이 유지되는지 확인합니다.
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12주차 ~ 24주차
|
치료 결과 뇌 기능의 복합적 변화 유지
기간: 12주차 ~ 24주차
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치료 종료 후 12주 동안(12주에서 24주까지) 유지되는 치료 효과의 신경 상관 관계는 다음을 사용하여 검사됩니다.
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12주차 ~ 24주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
- 수석 연구원: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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