Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologie van taalherstel bij afasie: natuurlijke geschiedenis en door behandeling geïnduceerd herstel

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Cynthia K Thompson, Northwestern University

Het Centrum voor Neurobiologie van Taalherstel (CNLR)

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van de behandeling van specifieke taalachterstanden bij mensen met afasie. Naast taal- en cognitieve maatregelen zullen ook veranderingen in de hersenfunctie worden verzameld voor en na de behandeling om eventuele veranderingen als gevolg van de behandeling te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen benoemen (Anomia):

De laboratoria van Dr. Swathi Kiran (Boston University) en Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) gaan taalherstel bestuderen bij volwassenen met anomia (benoemstoornissen) na een beroerte. Deelnemers krijgen een behandeling gericht op de semantische kenmerken van gewone objecten (bijvoorbeeld dat vogels kunnen vliegen). De studie zal onderzoeken hoe naamgeving en andere taalvaardigheden veranderen als reactie op de behandeling, evenals hoe de hersenen veranderen, zoals gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en andere technieken.

Spelling-/schrijfstoornissen (dysgrafie):

Aan de Johns Hopkins University zal het laboratorium van Dr. Brenda Rapp de neurobiologie van taalherstel onderzoeken bij personen met dysgrafie (spelling-/schrijfproblemen) als gevolg van een beroerte. In dit onderzoek zal de behandeling zich richten op het verbeteren van het spellingsvermogen. De studie zal onderzoeken hoe spelling en andere taalvaardigheden veranderen als reactie op behandeling, evenals hoe de hersenen veranderen, zoals gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en andere technieken.

Tekorten in zinsbegrip en -productie:

Het laboratorium van Dr. Cynthia Thompson aan de Northwestern University zal taalherstel onderzoeken bij personen met een tekort aan zinsproductie en -begrip. De behandeling richt zich op het maken en begrijpen van complexe zinnen. Bij baseline (week 0) en na de behandelingsperiode (in week 12) nemen de deelnemers deel aan taal-, eye-tracking- en MRI-testen om te leren hoe de verwerking van taal, evenals de hersenfunctie, verandert als een resultaat van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasie na een beroerte
  • Stoke was minstens 1 jaar geleden
  • Medisch stabiel
  • Rechtshandig
  • Normaal of 'gecorrigeerd naar normaal' zicht en gehoor
  • Engels als primaire taal
  • Minimaal een middelbare school opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, hoofdtrauma, psychiatrische stoornissen, alcoholisme of spraak-, taal- of leerstoornissen in de ontwikkeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tekorten benoemen
Taalbehandeling zal zich richten op het verbeteren van benoemproblemen bij mensen met afasie. Een experimentele groep krijgt een behandeling gericht op het benoemen van objecten en een controlegroep/natuurhistorische groep krijgt geen behandeling. Beide groepen worden beoordeeld bij baseline (week 0), in week 12 en in week 24.
Gedragsmatig: Behandeling gericht op het benoemen van objecten
De behandeling vindt plaats van week 0 tot week 12.
Andere namen:
  • Taal behandeling
Gedragsmatig: Geen behandeling
Er wordt geen behandeling gegeven.
Experimenteel: Spellings- en/of schrijftekorten
De taalbehandeling richt zich op het verbeteren van schrijf- en/of spellingsproblemen bij mensen met afasie. Een experimentele groep krijgt een behandeling die gericht is op het verbeteren van het spellingsvermogen en een controlegroep/natuurhistorische groep krijgt geen behandeling. Beide groepen worden beoordeeld bij baseline (week 0), in week 12 en in week 24.
Gedragsmatig: Geen behandeling
Er wordt geen behandeling gegeven.
Gedragsmatig: Behandeling gericht op het verbeteren van spellingsvaardigheden
De behandeling vindt plaats van week 0 tot week 12.
Andere namen:
  • Taalbehandeling
Experimenteel: Zinsverwerking
Taalbehandeling zal zich richten op het verbeteren van zinsbegrip en productiestoornissen bij mensen met afasie. Een experimentele groep krijgt een behandeling gericht op het verbeteren van de zinsverwerking en een controlegroep/natuurhistorische groep krijgt geen behandeling. Beide groepen worden beoordeeld bij baseline (week 0), in week 12 en in week 24.
Gedragsmatig: Geen behandeling
Er wordt geen behandeling gegeven.
Gedragsmatig: Behandeling gericht op het verbeteren van zinsverwerking
De behandeling vindt plaats van week 0 tot week 12.
Andere namen:
  • Taalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in taal en cognitieve vaardigheden als gevolg van de behandeling
Tijdsspanne: week 0 tot week 12
Standaard en niet-standaard metingen van taal- en cognitieve vaardigheden zullen worden verzameld bij baseline (week 0) om te zien of taalachterstanden verbeteren nadat de behandeling is toegediend (week 12).
week 0 tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde verandering in hersenfunctie als gevolg van behandeling
Tijdsspanne: week 0 tot week 12

Neurale correlaten van behandelingseffecten zullen worden onderzocht met behulp van:

  • Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
  • Diffusie Tensor Imaging (DTI)
  • Perfusie beeldvorming
  • Functionele connectiviteit
  • Rusttoestand Connectiviteit
week 0 tot week 12
Behoud van taal en cognitieve vaardigheden als gevolg van de behandeling
Tijdsspanne: week 12 tot week 24
Standaard en niet-standaard metingen van taal- en cognitieve vaardigheden die in week 12 worden toegediend, zullen worden vergeleken met die van week 24 om te zien of de verbetering van de taalvaardigheid als gevolg van de behandeling aanhoudt.
week 12 tot week 24
Behoud van samengestelde veranderingen in hersenfunctie als gevolg van behandeling
Tijdsspanne: week 12 tot week 24

Neurale correlaten van behandelingseffecten die gedurende 12 weken na beëindiging van de behandeling (week 12 tot week 24) aanhouden, zullen worden onderzocht met behulp van:

  • Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
  • Diffusie Tensor Imaging (DTI)
  • Perfusie beeldvorming
  • Functionele connectiviteit
  • Rusttoestand Connectiviteit
week 12 tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
  • Hoofdonderzoeker: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P50
  • P50DC012283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren