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Neurobiologia del recupero del linguaggio nell'afasia: storia naturale e recupero indotto dal trattamento

27 giugno 2026 aggiornato da: Northwestern University

Il Centro per la Neurobiologia del Recupero del Linguaggio (CNLR)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del trattamento per specifici deficit del linguaggio nelle persone con afasia. Oltre alle misure linguistiche e cognitive, verranno raccolti anche i cambiamenti nella funzione cerebrale prima e dopo la somministrazione del trattamento al fine di tenere traccia di eventuali cambiamenti derivanti dal trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Denominazione delle menomazioni (Anomia):

I laboratori del Dr. Swathi Kiran (Boston University) e del Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) studieranno il recupero del linguaggio negli adulti con anomia (deficit di denominazione) a seguito di un ictus. I partecipanti riceveranno un trattamento incentrato sulle caratteristiche semantiche di oggetti comuni (ad esempio, che gli uccelli possono volare). Lo studio esaminerà come la denominazione e altre abilità linguistiche cambiano in risposta al trattamento, nonché come cambia il cervello, come misurato dalla risonanza magnetica (MRI) e altre tecniche.

Disturbi dell'ortografia/scrittura (disgrafia):

Alla Johns Hopkins University, il laboratorio della dott.ssa Brenda Rapp indagherà sulla neurobiologia del recupero del linguaggio in soggetti con disgrafia (disturbi ortografici/scrittura) derivanti da un ictus. In questo studio, il trattamento si concentrerà sul miglioramento della capacità di ortografia. Lo studio esaminerà come l'ortografia e altre abilità linguistiche cambiano in risposta al trattamento, nonché come cambia il cervello, come misurato dalla risonanza magnetica (MRI) e altre tecniche.

Deficit nella comprensione e produzione di frasi:

Il laboratorio della dott.ssa Cynthia Thompson della Northwestern University indagherà sul recupero del linguaggio in individui con deficit nella produzione e comprensione di frasi. Il trattamento si concentra sulla produzione e la comprensione di frasi complesse. Al basale (settimana 0) e dopo il periodo di trattamento (alla settimana 12), i partecipanti prendono parte a test del linguaggio, del tracciamento oculare e della risonanza magnetica, al fine di apprendere come l'elaborazione del linguaggio, così come la funzione cerebrale, cambia come un risultato del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afasia a seguito di un ictus
  • Stoke era almeno 1 anno fa
  • Stabile dal punto di vista medico
  • Destro
  • Visione e udito normali o "corretti alla normalità".
  • Inglese come lingua principale
  • Almeno un'istruzione superiore

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, trauma cranico, disturbi psichiatrici, alcolismo o disturbi dello sviluppo del linguaggio, del linguaggio o dell'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deficit di denominazione
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento dei deficit di denominazione nelle persone che soffrono di afasia. Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sulla denominazione degli oggetti e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento. Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
  • Trattamento linguistico
Non verrà somministrato alcun trattamento.
Sperimentale: Deficit ortografici e/o di scrittura
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento dei deficit di scrittura e/o ortografia nelle persone che soffrono di afasia. Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sul miglioramento delle capacità di ortografia e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento. Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
Non verrà somministrato alcun trattamento.
Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
  • Trattamento linguistico
Sperimentale: Elaborazione della frase
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento della comprensione delle frasi e dei deficit di produzione nelle persone che soffrono di afasia. Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sul miglioramento dell'elaborazione delle frasi e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento. Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
Non verrà somministrato alcun trattamento.
Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
  • Trattamento linguistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del linguaggio e delle capacità cognitive a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 0 alla settimana 12
Le misure standard e non standard del linguaggio e delle abilità cognitive saranno raccolte al basale (settimana 0) per vedere se i deficit linguistici migliorano dopo la somministrazione del trattamento (settimana 12).
dalla settimana 0 alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento composito nella funzione cerebrale come risultato del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 0 alla settimana 12

I correlati neurali degli effetti del trattamento saranno esaminati utilizzando:

  • Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
  • Imaging del tensore di diffusione (DTI)
  • Imaging di perfusione
  • Connettività funzionale
  • Stato di riposo Connettività
dalla settimana 0 alla settimana 12
Mantenimento delle capacità linguistiche e cognitive a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 12 alla settimana 24
Le misure standard e non standard delle abilità linguistiche e cognitive somministrate alla settimana 12 saranno confrontate con quelle somministrate alla settimana 24 per vedere se il miglioramento delle abilità linguistiche come risultato del trattamento viene mantenuto.
dalla settimana 12 alla settimana 24
Mantenimento dei cambiamenti compositi nella funzione cerebrale a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 12 alla settimana 24

I correlati neurali degli effetti del trattamento che vengono mantenuti per 12 settimane dopo la fine del trattamento (dalla settimana 12 alla settimana 24) saranno esaminati utilizzando:

  • Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
  • Imaging del tensore di diffusione (DTI)
  • Imaging di perfusione
  • Connettività funzionale
  • Stato di riposo Connettività
dalla settimana 12 alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
  • Investigatore principale: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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