- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01927302
Neurobiologia del recupero del linguaggio nell'afasia: storia naturale e recupero indotto dal trattamento
Il Centro per la Neurobiologia del Recupero del Linguaggio (CNLR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Denominazione delle menomazioni (Anomia):
I laboratori del Dr. Swathi Kiran (Boston University) e del Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) studieranno il recupero del linguaggio negli adulti con anomia (deficit di denominazione) a seguito di un ictus. I partecipanti riceveranno un trattamento incentrato sulle caratteristiche semantiche di oggetti comuni (ad esempio, che gli uccelli possono volare). Lo studio esaminerà come la denominazione e altre abilità linguistiche cambiano in risposta al trattamento, nonché come cambia il cervello, come misurato dalla risonanza magnetica (MRI) e altre tecniche.
Disturbi dell'ortografia/scrittura (disgrafia):
Alla Johns Hopkins University, il laboratorio della dott.ssa Brenda Rapp indagherà sulla neurobiologia del recupero del linguaggio in soggetti con disgrafia (disturbi ortografici/scrittura) derivanti da un ictus. In questo studio, il trattamento si concentrerà sul miglioramento della capacità di ortografia. Lo studio esaminerà come l'ortografia e altre abilità linguistiche cambiano in risposta al trattamento, nonché come cambia il cervello, come misurato dalla risonanza magnetica (MRI) e altre tecniche.
Deficit nella comprensione e produzione di frasi:
Il laboratorio della dott.ssa Cynthia Thompson della Northwestern University indagherà sul recupero del linguaggio in individui con deficit nella produzione e comprensione di frasi. Il trattamento si concentra sulla produzione e la comprensione di frasi complesse. Al basale (settimana 0) e dopo il periodo di trattamento (alla settimana 12), i partecipanti prendono parte a test del linguaggio, del tracciamento oculare e della risonanza magnetica, al fine di apprendere come l'elaborazione del linguaggio, così come la funzione cerebrale, cambia come un risultato del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afasia a seguito di un ictus
- Stoke era almeno 1 anno fa
- Stabile dal punto di vista medico
- Destro
- Visione e udito normali o "corretti alla normalità".
- Inglese come lingua principale
- Almeno un'istruzione superiore
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, trauma cranico, disturbi psichiatrici, alcolismo o disturbi dello sviluppo del linguaggio, del linguaggio o dell'apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deficit di denominazione
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento dei deficit di denominazione nelle persone che soffrono di afasia.
Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sulla denominazione degli oggetti e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento.
Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
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Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
Non verrà somministrato alcun trattamento.
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Sperimentale: Deficit ortografici e/o di scrittura
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento dei deficit di scrittura e/o ortografia nelle persone che soffrono di afasia.
Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sul miglioramento delle capacità di ortografia e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento.
Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
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Non verrà somministrato alcun trattamento.
Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
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Sperimentale: Elaborazione della frase
Il trattamento linguistico si concentrerà sul miglioramento della comprensione delle frasi e dei deficit di produzione nelle persone che soffrono di afasia.
Un gruppo sperimentale riceverà un trattamento incentrato sul miglioramento dell'elaborazione delle frasi e un gruppo di controllo/storia naturale non riceverà alcun trattamento.
Entrambi i gruppi saranno valutati al basale (settimana 0), alla settimana 12 e alla settimana 24.
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Non verrà somministrato alcun trattamento.
Il trattamento verrà somministrato dalla settimana 0 fino alla settimana 12.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del linguaggio e delle capacità cognitive a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 0 alla settimana 12
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Le misure standard e non standard del linguaggio e delle abilità cognitive saranno raccolte al basale (settimana 0) per vedere se i deficit linguistici migliorano dopo la somministrazione del trattamento (settimana 12).
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dalla settimana 0 alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento composito nella funzione cerebrale come risultato del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 0 alla settimana 12
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I correlati neurali degli effetti del trattamento saranno esaminati utilizzando:
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dalla settimana 0 alla settimana 12
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Mantenimento delle capacità linguistiche e cognitive a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 12 alla settimana 24
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Le misure standard e non standard delle abilità linguistiche e cognitive somministrate alla settimana 12 saranno confrontate con quelle somministrate alla settimana 24 per vedere se il miglioramento delle abilità linguistiche come risultato del trattamento viene mantenuto.
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dalla settimana 12 alla settimana 24
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Mantenimento dei cambiamenti compositi nella funzione cerebrale a seguito del trattamento
Lasso di tempo: dalla settimana 12 alla settimana 24
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I correlati neurali degli effetti del trattamento che vengono mantenuti per 12 settimane dopo la fine del trattamento (dalla settimana 12 alla settimana 24) saranno esaminati utilizzando:
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dalla settimana 12 alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
- Investigatore principale: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
- Investigatore principale: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
- Afasia, Broca
- Anomia
- Agrafia
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50
- P50DC012283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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