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Neurobiologia da recuperação da linguagem na afasia: história natural e recuperação induzida pelo tratamento

9 de agosto de 2021 atualizado por: Cynthia K Thompson, Northwestern University

Centro de Neurobiologia da Recuperação da Linguagem (CNLR)

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do tratamento para déficits específicos de linguagem em pessoas com afasia. Além da linguagem e das medidas cognitivas, as alterações na função cerebral também serão coletadas antes e depois da administração do tratamento, a fim de rastrear quaisquer alterações resultantes do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Deficiências de Nomeação (Anomia):

Os laboratórios do Dr. Swathi Kiran (Boston University) e do Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) estudarão a recuperação da linguagem em adultos com anomia (problemas de nomeação) após um derrame. Os participantes receberão tratamento com foco nas características semânticas de objetos comuns (por exemplo, que os pássaros podem voar). O estudo examinará como a nomeação e outras habilidades de linguagem mudam em resposta ao tratamento, bem como como o cérebro muda, conforme medido por ressonância magnética (MRI) e outras técnicas.

Deficiências de ortografia/escrita (disgrafia):

Na Universidade Johns Hopkins, o laboratório da Dra. Brenda Rapp investigará a neurobiologia da recuperação da linguagem em indivíduos com disgrafia (dificuldades de ortografia/escrita) resultante de um derrame. Neste estudo, o tratamento se concentrará em melhorar a habilidade de ortografia. O estudo examinará como a ortografia e outras habilidades de linguagem mudam em resposta ao tratamento, bem como como o cérebro muda, conforme medido por ressonância magnética (MRI) e outras técnicas.

Déficits na compreensão e produção de sentenças:

O laboratório da Dra. Cynthia Thompson na Northwestern University investigará a recuperação da linguagem em indivíduos com déficits na produção e compreensão de sentenças. O tratamento se concentra na produção e compreensão de frases complexas. No início (semana 0) e após o período de tratamento (na semana 12), os participantes participam de testes de linguagem, rastreamento ocular e ressonância magnética, a fim de aprender como o processamento da linguagem, bem como a função cerebral, muda como um resultado do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afasia após um acidente vascular cerebral
  • Stoke foi pelo menos 1 ano atrás
  • Clinicamente estável
  • Destro
  • Visão e audição normais ou 'corrigidas para normais'
  • Inglês como idioma principal
  • Pelo menos um ensino médio

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença neurológica, traumatismo craniano, distúrbios psiquiátricos, alcoolismo ou deficiências de desenvolvimento da fala, linguagem ou aprendizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Déficits de Nomeação
O tratamento da linguagem se concentrará em melhorar os déficits de nomeação em pessoas com afasia. Um grupo experimental receberá tratamento com foco na nomeação de objetos e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento. Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
  • Tratamento de linguagem
Nenhum tratamento será administrado.
Experimental: Déficits de ortografia e/ou escrita
O tratamento da linguagem se concentrará na melhora dos déficits de escrita e/ou ortografia em pessoas com afasia. Um grupo experimental receberá tratamento com foco na melhoria das habilidades de ortografia e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento. Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
Nenhum tratamento será administrado.
O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
  • Tratamento Linguístico
Experimental: Processamento de Sentenças
O tratamento da linguagem se concentrará em melhorar a compreensão das frases e os déficits de produção em pessoas com afasia. Um grupo experimental receberá tratamento com foco na melhoria do processamento de sentenças e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento. Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
Nenhum tratamento será administrado.
O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
  • Tratamento Linguístico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linguagem e habilidades cognitivas como resultado do tratamento
Prazo: semana 0 a semana 12
Medidas padrão e não padrão de linguagem e habilidades cognitivas serão coletadas na linha de base (semana 0) para ver se os déficits de linguagem melhoram após a administração do tratamento (semana 12).
semana 0 a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração composta na função cerebral como resultado do tratamento
Prazo: semana 0 a semana 12

Os correlatos neurais dos efeitos do tratamento serão examinados usando:

  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
  • Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
  • Imagem de perfusão
  • Conectividade Funcional
  • Conectividade em estado de repouso
semana 0 a semana 12
Manutenção da linguagem e habilidades cognitivas como resultado do tratamento
Prazo: semana 12 a semana 24
Medidas padrão e não padrão de linguagem e habilidades cognitivas administradas na semana 12 serão comparadas àquelas administradas na semana 24 para ver se a melhora nas habilidades de linguagem como resultado do tratamento é mantida.
semana 12 a semana 24
Manutenção de alterações compostas na função cerebral como resultado do tratamento
Prazo: semana 12 a semana 24

Os correlatos neurais dos efeitos do tratamento que são mantidos por 12 semanas após o término do tratamento (semana 12 a semana 24) serão examinados usando:

  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
  • Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
  • Imagem de perfusão
  • Conectividade Funcional
  • Conectividade em estado de repouso
semana 12 a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
  • Investigador principal: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento com foco na nomeação de objetos

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