- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01927302
Neurobiologia da recuperação da linguagem na afasia: história natural e recuperação induzida pelo tratamento
Centro de Neurobiologia da Recuperação da Linguagem (CNLR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Deficiências de Nomeação (Anomia):
Os laboratórios do Dr. Swathi Kiran (Boston University) e do Dr. David Caplan (Harvard University, Massachusetts General Hospital) estudarão a recuperação da linguagem em adultos com anomia (problemas de nomeação) após um derrame. Os participantes receberão tratamento com foco nas características semânticas de objetos comuns (por exemplo, que os pássaros podem voar). O estudo examinará como a nomeação e outras habilidades de linguagem mudam em resposta ao tratamento, bem como como o cérebro muda, conforme medido por ressonância magnética (MRI) e outras técnicas.
Deficiências de ortografia/escrita (disgrafia):
Na Universidade Johns Hopkins, o laboratório da Dra. Brenda Rapp investigará a neurobiologia da recuperação da linguagem em indivíduos com disgrafia (dificuldades de ortografia/escrita) resultante de um derrame. Neste estudo, o tratamento se concentrará em melhorar a habilidade de ortografia. O estudo examinará como a ortografia e outras habilidades de linguagem mudam em resposta ao tratamento, bem como como o cérebro muda, conforme medido por ressonância magnética (MRI) e outras técnicas.
Déficits na compreensão e produção de sentenças:
O laboratório da Dra. Cynthia Thompson na Northwestern University investigará a recuperação da linguagem em indivíduos com déficits na produção e compreensão de sentenças. O tratamento se concentra na produção e compreensão de frases complexas. No início (semana 0) e após o período de tratamento (na semana 12), os participantes participam de testes de linguagem, rastreamento ocular e ressonância magnética, a fim de aprender como o processamento da linguagem, bem como a função cerebral, muda como um resultado do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afasia após um acidente vascular cerebral
- Stoke foi pelo menos 1 ano atrás
- Clinicamente estável
- Destro
- Visão e audição normais ou 'corrigidas para normais'
- Inglês como idioma principal
- Pelo menos um ensino médio
Critério de exclusão:
- Histórico de doença neurológica, traumatismo craniano, distúrbios psiquiátricos, alcoolismo ou deficiências de desenvolvimento da fala, linguagem ou aprendizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Déficits de Nomeação
O tratamento da linguagem se concentrará em melhorar os déficits de nomeação em pessoas com afasia.
Um grupo experimental receberá tratamento com foco na nomeação de objetos e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento.
Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
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O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
Nenhum tratamento será administrado.
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Experimental: Déficits de ortografia e/ou escrita
O tratamento da linguagem se concentrará na melhora dos déficits de escrita e/ou ortografia em pessoas com afasia.
Um grupo experimental receberá tratamento com foco na melhoria das habilidades de ortografia e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento.
Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
|
Nenhum tratamento será administrado.
O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
|
Experimental: Processamento de Sentenças
O tratamento da linguagem se concentrará em melhorar a compreensão das frases e os déficits de produção em pessoas com afasia.
Um grupo experimental receberá tratamento com foco na melhoria do processamento de sentenças e um grupo de controle/história natural não receberá nenhum tratamento.
Ambos os grupos serão avaliados no início (semana 0), na semana 12 e na semana 24.
|
Nenhum tratamento será administrado.
O tratamento será administrado da semana 0 até a semana 12.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na linguagem e habilidades cognitivas como resultado do tratamento
Prazo: semana 0 a semana 12
|
Medidas padrão e não padrão de linguagem e habilidades cognitivas serão coletadas na linha de base (semana 0) para ver se os déficits de linguagem melhoram após a administração do tratamento (semana 12).
|
semana 0 a semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração composta na função cerebral como resultado do tratamento
Prazo: semana 0 a semana 12
|
Os correlatos neurais dos efeitos do tratamento serão examinados usando:
|
semana 0 a semana 12
|
Manutenção da linguagem e habilidades cognitivas como resultado do tratamento
Prazo: semana 12 a semana 24
|
Medidas padrão e não padrão de linguagem e habilidades cognitivas administradas na semana 12 serão comparadas àquelas administradas na semana 24 para ver se a melhora nas habilidades de linguagem como resultado do tratamento é mantida.
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semana 12 a semana 24
|
Manutenção de alterações compostas na função cerebral como resultado do tratamento
Prazo: semana 12 a semana 24
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Os correlatos neurais dos efeitos do tratamento que são mantidos por 12 semanas após o término do tratamento (semana 12 a semana 24) serão examinados usando:
|
semana 12 a semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
- Investigador principal: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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