Beschleunigte Entwicklung einer additiven pharmakotherapeutischen Behandlung von Methamphetamin-Konsumstörungen (ADAPT)

Einschlusskriterien:

• 18 bis 65 Jahre alt sein;
• In der Lage sein, ausreichend Englisch zu sprechen, um die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben;
• Demonstrieren Sie Ihr Verständnis der Studienverfahren, indem Sie alle Fragen zum Einwilligungskompetenz-Tool richtig beantworten;
• Interesse daran haben, den Konsum von Methamphetamin zu reduzieren oder einzustellen;
• Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine schwere Methamphetamin-Konsumstörung;
• Subjektive und objektive Methamphetamin-Konsumkriterien erfüllen, wie im Protokoll definiert;
• Erfüllen Sie subjektive und objektive Maßstäbe für die Opioidfreiheit vor der Registrierung und der Medikamenteneinleitung gemäß der Entscheidung des Studienarztes (einschließlich Bestehen einer Naloxon-Herausforderung);
• Stimmen Sie zu, das Studienhandy zu verwenden, um Videos der Einnahme zu Hause aufzunehmen, um sie an das Studienteam weiterzuleiten.
• Wenn Sie gebärfähig sind, stimmen Sie zu, während der Teilnahme an der Studie akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden;

Ausschlusskriterien:

• eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten haben;
• eine medizinische Vorgeschichte oder einen Zustand haben, der die Studienteilnahme erschweren oder unsicher machen würde;
• eine akute psychiatrische Störung oder einen Zustand haben, der die Studienteilnahme erschweren oder unsicher machen würde;
• Leberfunktionstestergebnisse größer als das 5-fache der Obergrenze der normalen oder anderen ausschließenden klinischen Labortestwerte;
• Kürzliche oder laufende Behandlung mit Medikamenten, die nach Einschätzung des Studienarztes nachteilig mit Studienmedikamenten interagieren oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten;
• Ein aktuelles Konsummuster von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Sedativa-Hypnotika haben, wie vom Studienarzt festgestellt, das eine sichere Teilnahme ausschließen würde;
• Ausstehende Maßnahmen oder Situationen, die verhindern könnten, dass Sie für die Dauer der Studie im Gebiet bleiben oder an Studienaktivitäten teilnehmen
• Sie sind derzeit schwanger oder stillen;