Desarrollo acelerado del tratamiento farmacoterapéutico aditivo para el trastorno por consumo de metanfetamina (ADAPT)

Criterios de inclusión:

• Tener de 18 a 65 años de edad;
• Ser capaz de hablar inglés lo suficiente para comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio;
• Demostrar comprensión de los procedimientos del estudio respondiendo correctamente todas las preguntas en la herramienta de competencia de consentimiento;
• Estar interesado en reducir o detener el uso de metanfetamina;
• Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno grave por consumo de metanfetamina;
• Cumplir con los criterios subjetivos y objetivos de uso de metanfetamina definidos en el protocolo;
• Cumplir con las medidas subjetivas y objetivas de estar libre de opioides antes de la inscripción y la inducción del medicamento según la determinación del médico clínico del estudio (incluida la aprobación de un desafío con naloxona);
• Acepte usar el teléfono celular del estudio para grabar videos de la dosificación para llevar a casa para transferirlos al equipo del estudio.
• Si es mujer en edad fértil, acepta usar métodos anticonceptivos aceptables durante la participación en el estudio;

Criterio de exclusión:

• Tener alergia conocida o sensibilidad a los medicamentos del estudio;
• Tener un historial médico o una condición que dificultaría o haría insegura la participación en el estudio;
• Tiene un trastorno o condición psiquiátrica aguda que dificultaría o haría insegura la participación en el estudio;
• Resultados de pruebas de función hepática superiores a 5 veces el límite superior de lo normal u otros valores de pruebas de laboratorio clínico excluyentes;
• Tratamiento reciente o en curso con medicamentos que, a juicio del médico clínico del estudio, podrían interactuar de manera adversa con los medicamentos del estudio o interferir con la participación en el estudio;
• Tener un patrón actual de consumo de alcohol, benzodiacepinas u otros sedantes hipnóticos, según lo determine el médico clínico del estudio, que impediría una participación segura;
• Acción o situación pendiente que podría impedir permanecer en el área durante la duración del estudio o impedir la participación en las actividades del estudio
• Estar actualmente embarazada o amamantando;