Behandlung mit Colchicin oder Naproxen bei akuter Gicht (CONTACT)

Gicht ist die am weitesten verbreitete entzündliche Arthritis. Es wird größtenteils in der Primärversorgung behandelt, aber die Behandlung ist oft suboptimal. Akute Gicht verursacht Anfälle von unerträglichen Gelenkschmerzen, die eine schnelle Behandlung erfordern. In der Primärversorgung erfolgt die Behandlung am häufigsten mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), die wirksam sind, aber häufig gastrointestinale, kardiovaskuläre und renale Nebenwirkungen haben, insbesondere bei älteren Menschen. Orales Colchicin wird seit vielen Jahren zur Behandlung von akuter Gicht eingesetzt, obwohl hohe Dosen unerträgliche gastrointestinale Nebenwirkungen verursachen können. Niedrig dosiertes Colchicin gilt als ebenso wirksam und besser verträglich und wird jetzt vom British National Formulary empfohlen. Es gab jedoch keinen direkten Vergleich von NSAID und niedrig dosiertem Colchicin bei akuter Gicht.

Diese pragmatische randomisierte Studie vergleicht die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Colchicin (500 mcg dreimal alle acht Stunden) und Naproxen (750 mg unmittelbar gefolgt von 250 mg alle acht Stunden) zur Schmerzlinderung bei Erwachsenen ab 18 Jahren nach Rücksprache mit ihrem Hausarzt akuter Gicht, rekrutiert aus bis zu 100 Hausarztpraxen. Teilnahmeberechtigt sind Personen, die ihren ersten Gichtanfall oder einen wiederkehrenden Gichtanfall erleiden. Alle Patienten, die in jeder teilnehmenden Praxis registriert sind und in den vorangegangenen zwei Jahren wegen Gicht konsultiert wurden, erhalten jedoch ein Einladungsschreiben und ein Informationsblatt für Teilnehmer, in dem sie darüber informiert werden, dass die Studie stattfindet, und sie ermutigt werden, ihren Hausarzt zu konsultieren, wenn sie einen Anfall erleiden bei akuter Gicht. Die Beurteilung der Eignung, Einverständniserklärung, Randomisierung, Erhebung von Ausgangsdaten und Verschreibung werden durchgeführt, wenn der Patient mit akuter Gicht die Hausarztpraxis aufsucht. Ergebnismessungen werden über selbst auszufüllende Fragebögen an den Tagen 1-7 (tägliches Tagebuch) und 4 Wochen erhoben. Das primäre Ergebnismaß ist die Änderung der schlimmsten Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden, die täglich über die Tage 0-7 gemessen wird. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen Nebenwirkungen, Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung, allgemeine Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung durch den Patienten, Einhaltung der Behandlung, Verwendung anderer Medikamente zur Schmerzlinderung und Kosten. Eine Stichprobengröße von 200 Patienten pro Behandlungsarm bietet eine Aussagekraft von 90 %, um einen minimalen klinisch relevanten Behandlungseffekt mit einer kleinen standardisierten Effektgröße von 0,3 zwischen den Behandlungsgruppen zu erkennen.