Traitement à la colchicine ou au naproxène de la goutte aiguë (CONTACT)

La goutte est l'arthrite inflammatoire la plus répandue. Elle est largement prise en charge en soins primaires mais le traitement est souvent sous-optimal. La goutte aiguë provoque des crises de douleurs articulaires atroces nécessitant un traitement rapide. En soins primaires, le traitement repose le plus souvent sur des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui sont efficaces mais ont des effets secondaires gastro-intestinaux, cardiovasculaires et rénaux fréquents, en particulier chez les personnes âgées. La colchicine orale est utilisée depuis de nombreuses années pour traiter la goutte aiguë, bien que des doses élevées puissent provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux intolérables. La colchicine à faible dose est considérée comme aussi efficace et mieux tolérée et est maintenant recommandée par le British National Formulary. Cependant, il n'y a pas eu de comparaison directe des AINS et de la colchicine à faible dose pour la goutte aiguë.

Cet essai pragmatique randomisé comparera l'efficacité de la colchicine à faible dose (500 mcg trois fois toutes les huit heures) et du naproxène (750 mg immédiatement suivis de 250 mg toutes les huit heures) pour réduire la douleur chez les adultes âgés de 18 ans et plus consultant leur médecin généraliste avec goutte aiguë, recrutés parmi jusqu'à 100 médecins généralistes. Les personnes qui connaissent leur première crise de goutte ou une crise récurrente seront éligibles pour participer. Cependant, tous les patients inscrits auprès de chaque pratique participante qui ont consulté pour la goutte au cours des deux années précédentes recevront par la poste une lettre d'invitation et une fiche d'information du participant les informant que l'essai a lieu et les encourageant à consulter leur médecin généraliste s'ils subissent une crise. de goutte aiguë. L'évaluation de l'éligibilité, le consentement éclairé, la randomisation, la collecte des données de base et la prescription seront effectués lorsque le patient consultera en soins primaires avec une goutte aiguë. Les mesures des résultats seront collectées via des questionnaires auto-remplis aux jours 1 à 7 (journal quotidien) et 4 semaines. Le critère de jugement principal sera le changement de l'intensité de la douleur la plus intense au cours des 24 heures précédentes, mesurée quotidiennement au cours des jours 0 à 7. Les critères de jugement secondaires comprennent les effets secondaires, le délai de réponse au traitement, l'évaluation globale par le patient de la réponse au traitement, l'observance du traitement, l'utilisation d'autres médicaments pour soulager la douleur et le coût. Une taille d'échantillon de 200 patients par bras de traitement fournit une puissance de 90 % pour détecter un effet de traitement cliniquement important minimal d'une petite taille d'effet standardisée de 0,3 entre les groupes de traitement.