Colchicin eller naproxen behandling for akut gigt (CONTACT)

Gigt er den mest udbredte inflammatoriske gigt. Det håndteres stort set i primærplejen, men behandlingen er ofte suboptimal. Akut gigt forårsager anfald af ulidelige ledsmerter, der kræver hurtig behandling. I den primære sundhedspleje er behandlingen oftest med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som er effektive, men har hyppige gastrointestinale, kardiovaskulære og renale bivirkninger, især hos ældre. Oral colchicin er blevet brugt til at behandle akut gigt i mange år, selvom høje doser kan forårsage uacceptable gastrointestinale bivirkninger. Lavdosis colchicin menes at være lige så effektiv og bedre tolereret og anbefales nu af British National Formulary. Der har dog ikke været nogen direkte sammenligning af NSAID og lavdosis colchicin til akut gigt.

Dette pragmatiske randomiserede forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​lavdosis colchicin (500 mcg tre gange hver ottende time) og naproxen (750 mg umiddelbart efterfulgt af 250 mg hver ottende time) til at reducere smerte hos voksne i alderen 18 år og derover, der konsulterer deres læge med akut gigt, rekrutteret fra op til 100 almen praksisser. Personer, der oplever deres første anfald af gigt eller et tilbagevendende anfald, vil være berettiget til at deltage. Alle patienter, der er registreret i hver deltagende praksis, og som har konsulteret med gigt i de foregående to år, vil dog få tilsendt et invitationsbrev og et deltagerinformationsark, der informerer dem om, at forsøget finder sted, og opfordrer dem til at konsultere deres læge, hvis de oplever et anfald. af akut gigt. Berettigelsesvurdering, informeret samtykke, randomisering, baseline dataindsamling og ordination vil blive udført, når patienten konsulterer i primærpleje med akut gigt. Resultatmål vil blive indsamlet via selvudfyldte spørgeskemaer på dag 1-7 (dagbog) og 4 uger. Det primære resultatmål vil være ændring i værste smerteintensitet i de foregående 24 timer målt dagligt over dag 0-7. Sekundære resultatmål omfatter bivirkninger, tid til behandlingsrespons, patientens globale vurdering af respons på behandling, overholdelse af behandling, brug af anden medicin til smertelindring og omkostninger. En prøvestørrelse på 200 patienter pr. behandlingsarm giver 90 % kraft til at detektere en minimum klinisk vigtig behandlingseffekt på en lille standardiseret effektstørrelse på 0,3 mellem behandlingsgrupperne.