Trattamento con colchicina o naprossene per la gotta acuta (CONTACT)

La gotta è l'artrite infiammatoria più diffusa. È ampiamente gestito nelle cure primarie, ma il trattamento è spesso subottimale. La gotta acuta provoca attacchi di dolori articolari lancinanti che richiedono un trattamento rapido. Nelle cure primarie, il trattamento è più frequentemente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che sono efficaci ma hanno frequenti effetti collaterali gastrointestinali, cardiovascolari e renali, in particolare negli anziani. La colchicina orale è stata usata per trattare la gotta acuta per molti anni, anche se alte dosi possono causare effetti collaterali gastrointestinali intollerabili. Si ritiene che la colchicina a basso dosaggio sia altrettanto efficace e meglio tollerata ed è ora raccomandata dal British National Formulary. Tuttavia, non vi è stato alcun confronto diretto tra FANS e colchicina a basso dosaggio per la gotta acuta.

Questo pragmatico studio randomizzato confronterà l'efficacia della colchicina a basso dosaggio (500 mcg tre volte ogni otto ore) e del naprossene (750 mg immediatamente seguiti da 250 mg ogni otto ore) per ridurre il dolore negli adulti di età pari o superiore a 18 anni consultando il proprio medico di base con gotta acuta, reclutati da un massimo di 100 medici generici. Le persone che stanno vivendo il loro primo attacco di gotta o un attacco ricorrente potranno partecipare. Tuttavia, a tutti i pazienti registrati presso ciascuna pratica partecipante che si sono consultati con la gotta nei due anni precedenti verrà inviata una lettera di invito e un foglio informativo per il partecipante che li informa che la sperimentazione è in corso e li incoraggia a consultare il proprio medico di famiglia se subiscono un attacco di gotta acuta. La valutazione dell'idoneità, il consenso informato, la randomizzazione, la raccolta dei dati di base e la prescrizione saranno eseguiti quando il paziente si consulta in cure primarie con gotta acuta. Le misure dei risultati saranno raccolte tramite questionari autocompilati nei giorni 1-7 (diario giornaliero) e 4 settimane. La misura dell'esito primario sarà la variazione dell'intensità del dolore peggiore nelle 24 ore precedenti misurata quotidianamente nei giorni 0-7. Le misure di outcome secondari includono gli effetti collaterali, il tempo alla risposta al trattamento, la valutazione globale del paziente della risposta al trattamento, l'aderenza al trattamento, l'uso di altri farmaci per alleviare il dolore e il costo. Una dimensione del campione di 200 pazienti per braccio di trattamento fornisce il 90% di potenza per rilevare un effetto minimo del trattamento clinicamente importante di una piccola dimensione dell'effetto standardizzata di 0,3 tra i gruppi di trattamento.