Kolchicyna lub naproksen w leczeniu ostrej dny moczanowej (CONTACT)

Dna moczanowa jest najczęściej występującym zapaleniem stawów. W dużej mierze jest zarządzany w podstawowej opiece zdrowotnej, ale leczenie jest często suboptymalne. Ostra dna powoduje napady rozdzierającego bólu stawów wymagającego szybkiego leczenia. W podstawowej opiece zdrowotnej najczęściej stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które są skuteczne, ale często powodują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, układu krążenia i nerek, zwłaszcza u osób starszych. Doustna kolchicyna była stosowana w leczeniu ostrej dny moczanowej od wielu lat, chociaż wysokie dawki mogą powodować nietolerowane skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Uważa się, że kolchicyna w małych dawkach jest równie skuteczna i lepiej tolerowana i jest obecnie zalecana przez British National Formulary. Jednak nie przeprowadzono bezpośredniego porównania NLPZ i kolchicyny w małych dawkach w przypadku ostrej dny moczanowej.

To pragmatyczne randomizowane badanie porówna skuteczność małych dawek kolchicyny (500 mcg trzy razy co osiem godzin) i naproksenu (750 mg, a następnie natychmiast 250 mg co osiem godzin) w zmniejszaniu bólu u dorosłych w wieku 18 lat i po konsultacji z lekarzem rodzinnym. ostra dna moczanowa, rekrutowani z maksymalnie 100 ogólnych praktyk. Do udziału kwalifikują się osoby, u których wystąpił pierwszy atak dny moczanowej lub nawracający atak. Jednak wszyscy pacjenci zarejestrowani w każdym uczestniczącym gabinecie, którzy konsultowali się z dną moczanową w ciągu ostatnich dwóch lat, otrzymają pocztą zaproszenie i arkusz informacyjny dla uczestnika informujący ich, że badanie się odbywa i zachęcający do skonsultowania się z lekarzem rodzinnym w przypadku wystąpienia napadu ostrej dny moczanowej. Ocena kwalifikowalności, świadoma zgoda, randomizacja, zbieranie danych wyjściowych i recepta zostaną przeprowadzone, gdy pacjent skonsultuje się w podstawowej opiece zdrowotnej z ostrą dną moczanową. Miary wyników zostaną zebrane za pomocą samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy w dniach 1-7 (dziennik) i 4 tygodnie. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana najgorszego natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin mierzona codziennie w dniach 0-7. Drugorzędowe miary wyników obejmują działania niepożądane, czas do odpowiedzi na leczenie, ogólną ocenę odpowiedzi pacjenta na leczenie, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, stosowanie innych leków przeciwbólowych i koszty. Wielkość próby 200 pacjentów na ramię leczenia zapewnia 90% mocy do wykrycia minimalnego klinicznie istotnego efektu leczenia o małej standaryzowanej wielkości efektu 0,3 między grupami leczenia.