- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01994811
Ostkaribisches Forschungsnetzwerk für Gesundheitsergebnisse (ECHORN) (ECHORN)
13. Juli 2022 aktualisiert von: Yale University
Das Eastern Caribbean Health Outcomes Research Network (ECHORN) ist eine kooperative Forschungsstudie, die den Lebensstil, die Essgewohnheiten und das Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Krebs, Diabetes und Herzerkrankungen bei erwachsenen Männern und Frauen in der östlichen Karibik untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Eastern Caribbean Health Outcomes Research Network (ECHORN) hat zwei Ziele: (1) Bildung einer Forschungskooperation auf den ostkaribischen Inseln Puerto Rico, den Amerikanischen Jungferninseln, Barbados und Trinidad & Tobago, um eine Gemeinschaftsunterkunft zu rekrutieren und zu begleiten Erwachsenenkohorte, um die Prävalenz bekannter und potenzieller Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Herzkrankheiten, Krebs und Diabetes abzuschätzen und (2) um die Führungskapazität in der Gesundheitsforschung in der Region durch eine Reihe spezieller Aktivitäten im In- und Ausland zu stärken.
ECHORN wird die klinische Forschung mit rassischen/ethnischen Minderheiten in einem sich verändernden Teil der Welt ausweiten, der jetzt von einer Epidemie nichtübertragbarer chronischer Krankheiten (NCD) bedroht ist.
Die Ergebnisse von ECHORN werden direkte Auswirkungen auf die Erforschung gesundheitlicher Unterschiede und die politische Agenda auf dem Festland der Vereinigten Staaten haben.
Langfristig werden die Verbindungen, die ECHORN mit lokalen gesundheitspolitischen Delegationen und globalen strategischen Organisationspartnern erleichtern wird, die Übersetzung von Forschungsergebnissen fördern, um die Gesundheitsergebnisse in der gesamten Region zu verbessern.
Die Sammlung und Lagerung biologischer Proben wird auch zu nationalen Biomonitoring-Projekten beitragen und hat das Potenzial, einzigartige Risiko- und Schutzfaktoren bei der Entwicklung von nichtübertragbaren Krankheiten zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2961
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bridgetown, Barbados, BB 11000
- University of the West Indies, Cave Hill Campus
-
-
-
-
-
Charlotte Amalie, Jungferninseln (USA), 00802-9990
- University of the Virgin Islands
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
-
-
-
West Indies
-
St. Augustine, West Indies, Trinidad und Tobago
- University of the West Indies, St. Augustine Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die bevölkerungsbezogene prospektive Kohorte besteht aus Erwachsenen ab 40 Jahren, die in vier Ländern leben: Puerto Rico (PR), Barbados (BB), die Amerikanischen Jungferninseln (USVI) und Trinidad und Tobago (TT).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 40 Jahre alt
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Bewohner der Insel mindestens 10 Jahre
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Zum Zeitpunkt der Datenerhebung nicht institutionalisiert
- Stabile Kontakt-/Wohninformationen
- Keine Pläne, innerhalb der nächsten 5 Jahre von der Insel umzuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von nicht übertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Prävalenz von nicht übertragbaren Krankheiten, einschließlich Krebs, Herzkrankheiten und Diabetes.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcella Nunez-Smith, MD, MHS, Yale School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108008959
- 5U24MD006938 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Data Access and Scientific Review Committee (DASR) wurde eingerichtet, um Anträge auf Forschungszusammenarbeit (z.
ergänzende Studien, Sekundärdatenanalysen usw.), um sicherzustellen, dass sie im Rahmen des Forschungsauftrags von ECHORN liegen.
Gemäß der ECHORN-Datenzugriffsrichtlinie wurden anonymisierte, begrenzte ECHORN-Datensätze öffentlich zugänglich gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .