- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01994811
Red de Investigación de Resultados de Salud del Caribe Oriental (ECHORN) (ECHORN)
13 de julio de 2022 actualizado por: Yale University
La Red de Investigación de Resultados de Salud del Caribe Oriental (ECHORN) es un estudio de investigación colaborativo que examina los estilos de vida, los hábitos alimentarios y los comportamientos de salud asociados con el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardíacas en hombres y mujeres adultos que viven en el Caribe Oriental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La Red de Investigación de Resultados de Salud del Caribe Oriental (ECHORN) tiene dos objetivos: (1) Formar una colaboración de investigación en las islas del Caribe Oriental de Puerto Rico, las Islas Vírgenes de EE. UU., Barbados y Trinidad y Tobago para reclutar y seguir a un residente comunitario. cohorte de adultos para estimar la prevalencia de factores de riesgo conocidos y potenciales asociados con el desarrollo de enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes y (2) mejorar la capacidad de liderazgo en investigación de resultados de salud en la región a través de una serie de actividades dedicadas a nivel local y en el extranjero.
ECHORN ampliará la investigación clínica con poblaciones de minorías raciales/étnicas en una parte del mundo en transición que ahora se ve amenazada por una epidemia de enfermedades crónicas no transmisibles (ENT).
Los hallazgos de ECHORN tendrán implicaciones directas para la investigación de disparidades de salud y la agenda política en los Estados Unidos continentales.
A largo plazo, los vínculos que ECHORN facilitará con las delegaciones locales de políticas de salud y los socios organizacionales estratégicos globales promoverán la traducción de la investigación para mejorar los resultados de salud en toda la región.
La recolección y almacenamiento de especímenes biológicos también contribuirá a los proyectos nacionales de biomonitoreo y tiene el potencial de identificar factores únicos de riesgo y protección en el desarrollo de ENT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2961
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bridgetown, Barbados, BB 11000
- University of the West Indies, Cave Hill Campus
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Charlotte Amalie, Islas Vírgenes (EE. UU.), 00802-9990
- University of the Virgin Islands
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San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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West Indies
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St. Augustine, West Indies, Trinidad y Tobago
- University of the West Indies, St. Augustine Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte prospectiva basada en la población está compuesta por adultos de 40 años o más que viven en cuatro países: Puerto Rico (PR), Barbados (BB), las Islas Vírgenes de EE. UU. (USVI) y Trinidad y Tobago (TT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 40 años de edad
- Habla inglés o español
- Residente de la isla al menos 10 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- No institucionalizados en el momento de la recogida de datos
- Información estable de contacto/residencial
- No hay planes para mudarse de la isla dentro de los próximos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de enfermedades no transmisibles
Periodo de tiempo: 5 años
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Prevalencia de enfermedades no transmisibles, incluidos el cáncer, las cardiopatías y la diabetes.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcella Nunez-Smith, MD, MHS, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108008959
- 5U24MD006938 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se estableció un Comité de revisión científica y acceso a datos (DASR) para supervisar las solicitudes de colaboración en investigación (p.
estudios auxiliares, análisis de datos secundarios, etc.) para garantizar que estén dentro del alcance del mandato de investigación de ECHORN.
De acuerdo con la Política de acceso a datos de ECHORN, se han puesto a disposición del público conjuntos de datos limitados y anonimizados de ECHORN.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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