DeFRA-Fragebogen als anamnestisches Formular
Verwendung des DeFRA-Fragebogens als „primäres anamnestisches Formular“ durch ein groß angelegtes Screening der Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es setzt sich zunehmend die Erkenntnis durch, dass die Behandlung von Osteoporose erfordert, dass die Charakterisierung des Frakturrisikos auf dem absoluten Risiko und nicht auf einzelnen Maßen wie der Knochenmineraldichte (BMD) basiert. Der Schwellenwert für eine pharmakologische Intervention bei Osteoporose bleibt jedoch umstritten.
Ziel des vorliegenden Projekts ist die Durchführung einer groß angelegten Studie zur Identifizierung von Personen mit Osteoporoserisiko durch die Durchführung des DeFRA-Fragebogens in einer Bevölkerung, die noch nie zuvor auf Osteoporose untersucht oder behandelt wurde.
Der DeFRA-Fragebogen wird vor und nach dem DEXA-Scanning verwaltet, um den Fragebogen weiter zu validieren und den prädiktiven Wert dieses Protokolls als Instrument zum Screening der Allgemeinbevölkerung hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Roma
-
Valmontone, Roma, Italien
- Valmontone Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 50 bis 70 Jahre
- keine offensichtlichen Pathologien
- noch nie zuvor auf Osteoporose untersucht
- keine vorherige Einnahme von Medikamenten gegen Osteoporose
- unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Pathologien (Krebs, neurodegenerative Erkrankungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz)
- Einnahme folgender Medikamente: Kortison, Schleifendiuretika, Antiepileptika, Aromatasehemmer, Dicumarole, Thyroxin in supprimierender Therapie, Antiosteoporose-Medikamente)
- Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterzogen haben
- Hyperkalzämie oder Veränderungen des Phospho-Kalzium-Stoffwechsels
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen des Knochens (einschließlich Hyperparathyreoidismus oder Morbus Paget)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent Risiko einer Fraktur
Zeitfenster: Tag 1
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Der DeFRA-Fragebogen wird am selben Tag mit oder ohne DeXA-Messung ausgefüllt, um statistisch signifikante Unterschiede im prozentualen Frakturrisiko auszuwerten
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincenzo Dell'Anna, Dr., Valmontone Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VDA-001-2012
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