DeFRA-spørreskjema som et anamnestisk skjema
Bruk av DeFRA-spørreskjemaet som en "primær anamnestisk form" gjennom en storskala screening av befolkningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en økende erkjennelse av at behandling av osteoporose krever at karakteriseringen av bruddrisiko er basert på absolutt risiko snarere enn enkeltmål som beinmineraltetthet (BMD). Terskelen for farmakologisk intervensjon for osteoporose er imidlertid fortsatt kontroversiell.
Målet med dette prosjektet er å utføre en storskala studie for å identifisere personer med risiko for osteoporose ved å administrere DeFRA-spørreskjemaet i en populasjon som aldri tidligere er screenet eller behandlet for osteoporose.
DeFRA-spørreskjemaet vil bli administrert før og etter DEXA-skanning, for ytterligere å validere spørreskjemaet og for å fremheve den prediktive verdien av denne protokollen som et verktøy for å screene den generelle befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Roma
-
Valmontone, Roma, Italia
- Valmontone Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 50 til 70 år
- ingen åpenbare patologier
- aldri screenet før for osteoporose
- ingen tidligere bruk av legemidler for osteoporose
- signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- åpenbare patologier (kreft, nevrodegenerative sykdommer, nyre- eller leversvikt)
- bruk av følgende legemidler: kortisoner, loop-diuretika, antiepileptika, aromatasehemmere, dikumaroler, tyroksin i undertrykkende terapi, antiosteoporosemedisiner)
- pasienter som gjennomgikk strålebehandling
- hyperkalsemi eller endringer i fosfokalsisk metabolisme
- pasienter med metabolske sykdommer i beinet (inkludert hyperparatyreoidisme eller Pagets sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent risiko for brudd
Tidsramme: dag 1
|
DeFRA-spørreskjemaet administreres innen samme dag med eller uten DeXA-målingen, for å evaluere statistisk signifikante forskjeller i prosentvis risiko for brudd
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo Dell'Anna, Dr., Valmontone Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VDA-001-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .