Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DeFRA kérdőív anamnesztikus formaként

2014. november 11. frissítette: Dell'anna Vincenzo, Valmontone Hospital

A DeFRA kérdőív használata "elsődleges anamnesztikus formaként" a lakosság széles körű szűrése révén

A DeFRA kérdőív egy új, a FRAX-ból származó validált algoritmus. Itt a DeFRA-t "elsődleges anamnesztikusként" használjuk az osteoporosis kockázatának kitett alanyok azonosítására egy olyan populációban, amelyet korábban soha nem szűrtek, és soha nem kezeltek ezzel a betegséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyre jobban felismerik, hogy az oszteoporózis kezelése megköveteli, hogy a törési kockázat jellemzésének az abszolút kockázaton kell alapulnia, nem pedig egyedi méréseken, például a csont ásványi sűrűségén (BMD). Az osteoporosis gyógyszeres beavatkozásának küszöbértéke azonban továbbra is vitatott.

A jelen projekt célja egy nagyszabású vizsgálat elvégzése a csontritkulás kockázatának kitett alanyok azonosítására a DeFRA kérdőív kitöltésével olyan populációban, amelyet korábban nem szűrtek vagy kezeltek csontritkulás miatt.

A DeFRA kérdőívet a DEXA szkennelés előtt és után adjuk be, hogy tovább validáljuk a kérdőívet, és kiemeljük a protokoll prediktív értékét az általános populáció szűrésére szolgáló eszközként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

767

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Roma
      • Valmontone, Roma, Olaszország
        • Valmontone Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

általános populáció, akiket korábban soha nem szűrtek csontritkulásra, és soha nem részesültek kezelésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 50-70 év
  • nincs nyilvánvaló patológia
  • korábban soha nem szűrtek csontritkulásra
  • csontritkulás elleni gyógyszerek előzetes alkalmazása nem
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • nyilvánvaló patológiák (rák, neurodegeneratív betegségek, vese- vagy májelégtelenség)
  • a következő gyógyszerek alkalmazása: kortizonok, kacsdiuretikumok, antiepileptikumok, aromatáz gátlók, dikumarolok, tiroxin szuppresszív terápiában, csontritkulás elleni szerek)
  • sugárterápián átesett betegek
  • hiperkalcémia vagy a foszfo-kalcium anyagcsere megváltozása
  • csontanyagcsere-betegségben (beleértve a hyperparathyreosisban vagy Paget-kórban) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
százalékos a törés kockázata
Időkeret: 1. nap
A DeFRA kérdőívet ugyanazon a napon adják be a DeXA méréssel vagy anélkül, hogy értékeljék a statisztikailag szignifikáns különbségeket a törés százalékos kockázatában
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Valmontone Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincenzo Dell'Anna, Dr., Valmontone Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VDA-001-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel