Magnetresonanztomographie kombiniert mit venöser Ultraschalluntersuchung der Beine bei Lungenembolie (IRM-EP2)

Experimental: Intervention

Im Falle eines positiven D-Dimer-Tests oder bei Patienten mit einer hohen klinischen Wahrscheinlichkeit einer LE erhalten diese Patienten ein MRT-Protokoll in Kombination mit einer venösen Ultraschalluntersuchung der Beine. Die MRT umfasst 2 verschiedene Sequenzen: Unenhanced Steady-State-Free Precession Sequences (SSFP)-Sequenzen und Angiographie-Sequenzen. (Weitere Einzelheiten finden Sie im \\\"Abschnitt Intervention\\\"). MRT-Messungen werden zentral von zwei unabhängigen Auswertern durchgeführt, die gegenüber den Ergebnissen des diagnostischen Referenzstandards verblindet sind. Die venöse Sonographie der Beine wird lokal interpretiert.

Verfahren: MRT kombiniert mit venösem Ultraschall der Beine

Im Falle eines positiven D-Dimer-Tests oder bei Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit von LE werden MRT und eine venöse Ultraschalluntersuchung der Beine durchgeführt. Das MRT-Protokoll umfasst 2 Sequenzen: 1-Unenhanced Steady-State-freie Präzessionssequenzen (SSFP) werden erfasst zunächst ohne EKG-Gating oder Atemanhalten in der axialen Ebene im Mehrphasen-Cine-Modus mit 6 Phasen pro Ort. Die Erfassung wird wiederholt, um 2-3 des Brustkorbs abzudecken, vom Dach der Aorta bis zum Zwerchfell. 2- Eine pulmonale Gradienten-Recall-Echo-Sequenz (GRE) wird in der axialen Ebene durchgeführt. Die Akquisition wird ausgelöst, um zu beginnen, wenn eine Kontrastverstärkung im rechten Ventrikel auftritt. Zwei Akquisitionen sind erforderlich, um die Anatomie abzudecken. Für jede Erfassung werden 0,15 ml kg-1 Körpergewicht DOTAREM Gadolinium mit einer Rate von 3 ml s-1 injiziert, gefolgt von einer Injektion von 15 ml normaler Kochsalzlösung mit 3 ml s-1. Venöse Ultraschalluntersuchung der Beine: die Untersuchung besteht aus einer Echtzeit-B-Modus-Untersuchung der gemeinsamen femoralen und poplitealen Venen.

Bewertung der diagnostischen Leistung der MRT in Kombination mit venöser Ultraschalluntersuchung der Beine in Bezug auf die Multi-Detektor-Computertomographie und 3 Monate klinische Nachsorge

Sensitivität, Spezifität, positive und negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse der Kombination von MRT und venösem Ultraschall der Beine

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit einer Strategie, die klinische Wahrscheinlichkeit, D-Dimer-Messung, MRT und venösen Ultraschall der Beine für PE kombiniert

3-Monats-Rate thromboembolischer Ereignisse bei Patienten, die aufgrund einer negativen D-Dimer-Messung oder einer negativen Kombination aus MRT + venösem Ultraschall der Beine unbehandelt blieben

Beurteilung der diagnostischen Leistungen jeder MRT-Sequenz in Kombination mit oder ohne venösen Ultraschall der Beine in Bezug auf die Multi-Detektor-Computertomographie und 3 Monate klinische Nachsorge

Sensitivität, Spezifität, positive und negative Likelihood-Quotienten jeder MRT-Sequenz (unverstärkte 2D Steady-State-Free-Precession (SSFP) und kontrastverstärkte 3D Angiographie-MR-Sequenzen) kombiniert oder nicht mit venöser Ultraschalluntersuchung der Beine in Bezug auf Multi-Detector Computertomographie und 3 Monate klinische Nachsorge

Inter-Reader-Vereinbarung für MRT

Kappa-Konkordanzkoeffizient, berechnet anhand der MRT-Diagnosen von zwei Radiologen, die gegenüber der diagnostischen Referenzstrategie (Multidetektor-CT-Angiographie und Nachsorge 3 Monate) verblindet waren.