Imaging a risonanza magnetica combinato con ecografia venosa delle gambe per embolia polmonare (IRM-EP2)

Sperimentale: Intervento

In caso di test D-dimero positivo o in pazienti con un'alta probabilità clinica di EP, questi pazienti hanno un protocollo MRI combinato con l'ecografia venosa delle gambe. La risonanza magnetica include 2 diverse sequenze: sequenze di precessione senza stato stazionario (SSFP) non potenziate e sequenze angiografiche. (vedi \\\"sezione intervento\\\" per maggiori dettagli). Le letture MRI saranno eseguite centralmente da due lettori indipendenti all'oscuro dei risultati dello standard diagnostico di riferimento. L'ecografia venosa delle gambe sarà interpretata localmente.

Procedura: Risonanza magnetica combinata con ecografia venosa delle gambe

In caso di test D-dimero positivo o in pazienti con un'alta probabilità di EP, vengono eseguite la risonanza magnetica e un'ecografia venosa delle gambe. Il protocollo MRI include 2 sequenze: 1- Vengono acquisite sequenze di precessione allo stato stazionario non potenziate (SSFP) prima senza gating ECG o trattenimento del respiro nel piano assiale in modalità cine multifase, con 6 fasi per sede. L'acquisizione viene ripetuta per coprire 2-3 del torace, dal tetto dell'aorta al diaframma. 2- Viene eseguita una sequenza di eco gradiente polmonare (GRE) nel piano assiale. L'acquisizione viene attivata per iniziare quando si verifica l'enhancement di contrasto nel ventricolo destro. Sono necessarie due acquisizioni per coprire l'anatomia. Per ogni acquisizione, vengono iniettati 0,15 mL kg-1 di peso corporeo di DOTAREM Gadolinio a una velocità di 3 mL s-1, seguiti da un'iniezione di 15 mL di soluzione fisiologica a 3 mL s-1. Ecografia venosa delle gambe: l'esame consiste in un esame B-mode in tempo reale delle vene femorali e poplitee comuni.

Valutare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica combinata con l'ecografia venosa delle gambe in riferimento alla tomografia computerizzata multidetettore e al follow-up clinico di 3 mesi

sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi della combinazione di risonanza magnetica ed ecografia venosa delle gambe

Per valutare l'accuratezza diagnostica di una strategia che combina la probabilità clinica, la misurazione del D-dimero, la risonanza magnetica e l'ecografia venosa delle gambe per EP

Tasso di eventi tromboembolici a 3 mesi nei pazienti che non sono stati trattati sulla base della misurazione negativa del D-dimero o della combinazione negativa di RM + ecografia venosa delle gambe

Valutare le prestazioni diagnostiche di ciascuna sequenza MRI abbinata o meno all'ecografia venosa delle gambe in riferimento alla tomografia computerizzata multidetettore e follow-up clinico a 3 mesi

sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi di ciascuna sequenza MRI (sequenze RM angiografiche 2D senza mezzo di contrasto (SSFP) e RM angiografiche 3D con mezzo di contrasto) combinate o meno all'ecografia venosa degli arti inferiori in riferimento al Multi-Detector Tomografia computerizzata e follow-up clinico a 3 mesi

accordo tra lettori per la risonanza magnetica

Coefficiente di concordanza kappa calcolato sulle diagnosi alla RM da due radiologi in cieco rispetto alla strategia diagnostica di riferimento (angiografia TC multidetettore e follow-up 3 mesi).