Magnetická rezonance v kombinaci s žilní ultrasonografií nohou pro plicní embolii (IRM-EP2)

Experimentální: Zásah

V případě pozitivního testování D-dimerů nebo u pacientů s vysokou klinickou pravděpodobností PE mají tito pacienti protokol MRI kombinovaný s žilní ultrasonografií nohou. MRI zahrnuje 2 různé sekvence: Sekvence SSFP (unenhanced steady-state-free precession sequences) a angiografické sekvence. (další podrobnosti viz \\\"sekce zásahů\\\"). Odečty MRI budou prováděny centrálně dvěma nezávislými čtečkami zaslepenými výsledky diagnostického referenčního standardu. Venózní ultrasonografie nohou bude interpretována lokálně.

Postup: MRI v kombinaci s žilní ultrasonografií nohou

V případě pozitivního testování D-dimerů nebo u pacientů s vysokou pravděpodobností PE se provádí MRI a venózní ultrasonografie nohou. Protokol MRI obsahuje 2 sekvence: 1-Snímají se sekvence bez precese v ustáleném stavu (SSFP) nejprve bez EKG hradlování nebo zadržování dechu v axiální rovině ve vícefázovém filmovém režimu, se 6 fázemi na místo. Akvizice se opakuje, aby pokryla 2-3 hrudníku, od stropu aorty po bránici. 2- V axiální rovině je provedena sekvence pulmonárního gradientu vyvolaného echa (GRE). Akvizice se spustí, když dojde ke zvýšení kontrastu v pravé komoře. K pokrytí anatomie jsou nutné dvě akvizice. Pro každou akvizici je injikováno 0,15 ml kg-1 tělesné hmotnosti DOTAREM Gadolinium rychlostí 3 ml s-1 a následně injekcí 15 ml normálního fyziologického roztoku při 3 ml s-1. Venózní ultrasonografie nohou: vyšetření sestává z vyšetření společných femorálních a popliteálních žil v reálném čase v B-módu.

Posoudit diagnostické výkony MRI kombinované s žilní ultrasonografií nohou s odkazem na Multi-detektorovou počítačovou tomografii a 3měsíční klinické sledování

citlivost, specificita, pozitivní a negativní pravděpodobnostní poměry kombinace MRI a žilní ultrasonografie nohou

Posoudit diagnostickou přesnost strategie kombinující klinickou pravděpodobnost, měření D-dimerů, MRI a žilní ultrasonografii nohou pro PE

Míra 3měsíční tromboembolické příhody u pacientů, kteří zůstali neléčeni na základě negativního měření D-dimerů nebo negativní kombinace MRI + žilní ultrasonografie nohou

K posouzení diagnostických výkonů každé sekvence MRI kombinované nebo nekombinované s ultrasonografií žil nohou ve vztahu k vícedetektorové počítačové tomografii a 3měsíčnímu klinickému sledování

citlivost, specifičnost, pozitivní a negativní poměry pravděpodobnosti každé sekvence MRI (nevylepšená 2D steady-state-free-precession (SSFP) a kontrastní 3D angiografické MR sekvence) kombinované nebo ne na žilní ultrasonografii nohou s odkazem na Multi-Detector Počítačová tomografie a 3 měsíce klinického sledování

mezičtenářská dohoda pro MRI

Kappa koeficient konkordance vypočítaný z diagnóz na MRI dvěma radiology zaslepenými diagnostickou referenční strategií (multidetektorová CT angiografie a sledování 3 měsíce).