Einfluss von Ernährungs- und Lebensstilfaktoren auf die Ergebnisse der IVF
10. Mai 2016 aktualisiert von: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pilotstudie zum Einfluss unterschiedlicher Ernährungsbestandteile und unterschiedlicher Gewohnheiten (Tabak, Alkohol, Bewegung, Beruf) Ergebnisse der IVF-ICSI
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der möglichen Beziehung zwischen verschiedenen Lebensgewohnheiten von Männern und Frauen (Alter, Body-Mass-Index, Ernährung, Bewegung, Alkohol, Tabak, Kaffee usw.) und der Lebendgeburtenrate nach In-vitro-Fertilisation – intrazytoplasmatische Injektion (IVF-ICSI).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive Studie an Paaren mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit mit Indikation für IVF.
Das Hauptziel besteht darin, verschiedene Faktoren des Lebensstils (Alter, BMI, körperliche Aktivität, Tabakkonsum, Alkohol, Drogen, Arbeit und Ernährung) mit den erzielten Reproduktionsergebnissen in Bezug auf Gesamteizellen, M II, Befruchtungs- und Implantationsraten, Schwangerschafts- und Abtreibungsraten und zu in Beziehung zu setzen Lebendgeburt.
Sie versucht auch, die unterschiedlichen Lebensgewohnheiten des Mannes mit wegweisenden Parametern zu korrelieren.
Dazu sollten beide Partner vor Beginn des therapeutischen Prozesses getrennt voneinander einen validierten Fragebogen beantworten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienstichprobe stammt aus der Population unfruchtbarer Paare, die die Kriterien für die Aufnahme in ein Protokoll zur kontrollierten ovariellen Stimulation für IVF/ICSI erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die eine Schwangerschaft wünschen
- Mediterrane oder kaukasische Abstammung.
- Unfruchtbarkeit, um eine Behandlung mit IVF / ICSI-TEI zu rechtfertigen.
- Erster Zyklus von IVF / ICSI.
- Zwischen 18 und 37 Jahren (einschließlich)
- Das Vorhandensein eines oder beider Eierstöcke und des Uterus kann der Einnistung des Embryos und der Schwangerschaft standhalten.
- Body-Mass-Index (BMI) <40.
- Ausbleiben einer Schwangerschaft vor Beginn der ovariellen Stimulation.
- Nach schriftlicher Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Klinisch bedeutsame Erkrankung.
- Einbeziehung in frühere Zyklen der assistierten Reproduktion.
- Unerklärliche vaginale Blutungen.
- Jede Kontraindikation, um schwanger zu werden.
- Bekannte Allergie gegen Zubereitungen von Gonadotropinen oder ihren Hilfsstoffen.
- Patientinnen, die sich einem Eizellenspendezyklus unterziehen -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Paare mit Indikation für IVF
Paare mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit mit Indikation IVF
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Fragebogen mit 100 Fragen, aufgeteilt in verschiedene Gruppen: Allgemeine Daten, Arbeit, körperliche Aktivität, Charakter, Hobbys, Krankheiten und Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Anzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Stornierungsrate
Zeitfenster: Ein Monat
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Ein Monat
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Gesamtdosis
Zeitfenster: Ein Monat
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Gesamtdosis an Gonadotropinen, die benötigt wird, um das Follikelwachstum zu stimulieren
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Ein Monat
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Gesamtzahl der Spermien
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Gesamtzahl der Spermien im Samen und Anzahl der Spermien/ml
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Zwei Wochen
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Abtreibungsrate
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Überstimulationsrate
Zeitfenster: Ein Monat
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Mittelschwere und schwere Überstimulation
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DYP-HAB-2010-01
- Desarrollos y proyectos en RA (Andere Kennung: DYPRA)
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