Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van voedings- en levensstijlfactoren op de resultaten van de IVF

10 mei 2016 bijgewerkt door: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pilotstudie naar de invloed van de verschillende componenten van het dieet en verschillende gewoonten (tabak, alcohol, lichaamsbeweging, beroep) Resultaten van IVF-ICSI

Het doel van deze studie is het bestuderen van de mogelijke relatie tussen verschillende levensstijlgewoonten van mannen en vrouwen (leeftijd, body mass index, dieet, lichaamsbeweging, alcohol, tabak, koffie, etc..) en levend geboortecijfer na in-vitrofertilisatie-intracytoplasmatische injectie (IVF-ICSI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve studie bij paren met primaire of secundaire onvruchtbaarheid, met een indicatie voor IVF. Het belangrijkste doel is om verschillende leefstijlfactoren (leeftijd, BMI, lichamelijke activiteit, tabaksgebruik, alcohol, drugs, werk en dieet) te relateren aan verkregen reproductieve resultaten in termen van totale oöcyten, M II, bevruchtings- en innestelingspercentages zwangerschaps- en abortuspercentages en live geboorte. Het probeert ook de verschillende levensgewoonten van mannen te correleren met baanbrekende parameters. Hiervoor moeten beide leden van het paar afzonderlijk een gevalideerde vragenlijst beantwoorden voordat het therapeutische proces begint.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekssteekproef wordt verkregen uit de populatie van onvruchtbare paren die voldoen aan de criteria voor opname in een protocol voor gecontroleerde ovariële stimulatie voor IVF/ICSI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koppels die zwanger willen worden
  • Mediterrane of Kaukasische etniciteit.
  • Onvruchtbaarheid om behandeling met IVF/ICSI-TEI te rechtvaardigen.
  • Eerste cyclus van IVF/ICSI.
  • Tussen 18 en 37 jaar (inclusief)
  • De aanwezigheid van een of beide eierstokken en baarmoeder is bestand tegen embryo-implantatie en zwangerschap.
  • Lichaamsmassa-index (BMI) <40.
  • Afwezigheid van zwangerschap vóór het starten van ovariële stimulatie.
  • Hun schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch belangrijke ziekte.
  • Opname in eerdere cycli van geassisteerde voortplanting.
  • Onverklaarbare vaginale bloedingen.
  • Elke contra-indicatie om zwanger te worden.
  • Bekende allergie voor preparaten van gonadotropines of zijn hulpstoffen.
  • Patiënten die eiceldonatiecycli ondergaan -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Paren met een indicatie voor IVF
Koppels met primaire of secundaire onvruchtbaarheid met indicatie IVF
Ander: Vragenlijst
Vragenlijst met 100 vragen onderverdeeld in verschillende groepen: algemene gegevens, werk, lichamelijke activiteit, karakter, hobby's, ziekte en voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: Twee weken
Twee weken
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Twee weken
Twee weken
Annuleringspercentage
Tijdsspanne: Een maand
Een maand
Totale dosis
Tijdsspanne: Een maand
Totale dosis gonadotrofines die nodig is om de follikelgroei te stimuleren
Een maand
Totaal aantal zaadcellen
Tijdsspanne: Twee weken
Totaal aantal spermatozoa in de zaadcel en aantal spermatozoa/ml
Twee weken
Abortus tarief
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Hyperstimulatie tarief
Tijdsspanne: Een maand
Matige en ernstige hyperstimulatie
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Medewerkers

Merck Serono International SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DYP-HAB-2010-01
  • Desarrollos y proyectos en RA (Andere identificatie: DYPRA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lifestyle-factoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren