Влияние факторов диеты и образа жизни на результаты ЭКО
10 мая 2016 г. обновлено: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Пилотное исследование влияния различных компонентов рациона и различных привычек (табак, алкоголь, физические упражнения, профессия) Результаты ЭКО-ИКСИ
Целью данного исследования является изучение возможной взаимосвязи между различными привычками образа жизни мужчин и женщин (возраст, индекс массы тела, диета, физические упражнения, употребление алкоголя, табака, кофе и др..) и рождаемостью после экстракорпорального оплодотворения - интрацитоплазматической инъекции. (ЭКО-ИКСИ).
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование пар с первичным или вторичным бесплодием с показаниями к ЭКО.
Основная цель состоит в том, чтобы связать различные факторы образа жизни (возраст, ИМТ, физическая активность, потребление табака, алкоголь, наркотики, работа и диета) с репродуктивными результатами, полученными с точки зрения общего количества ооцитов, M II, частоты оплодотворения и имплантации, частоты беременностей и абортов и живорождение.
Он также пытается сопоставить различные привычки жизни мужчин с семенными параметрами.
Для этого оба члена пары по отдельности должны ответить на утвержденный вопросник перед началом терапевтического процесса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка для исследования получена из популяции бесплодных пар, которые соответствуют критериям для включения в протокол контролируемой стимуляции яичников для ЭКО/ИКСИ.
Описание
Критерии включения:
- Пары, которые хотят забеременеть
- Средиземноморская или кавказская этническая принадлежность.
- Бесплодие для обоснования лечения методом ЭКО/ИКСИ-ТЭИ.
- Первый цикл ЭКО/ИКСИ.
- От 18 до 37 лет (включительно)
- Наличие одного или обоих яичников и матки может выдержать имплантацию эмбриона и беременность.
- Индекс массы тела (ИМТ) <40.
- Отсутствие беременности до начала стимуляции яичников.
- Дав свое письменное согласие.
Критерий исключения:
- Клинически значимое заболевание.
- Включение в предыдущие циклы вспомогательной репродукции.
- Необъяснимое вагинальное кровотечение.
- Никаких противопоказаний к беременности.
- Известная аллергия на препараты гонадотропинов или их вспомогательные вещества.
- Пациенты, проходящие циклы донорства ооцитов -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пары с показаниями к ЭКО
Пары с первичным или вторичным бесплодием с показаниями к ЭКО
|
Анкета со 100 вопросами, разделенными на разные группы: общие данные, работа, физическая активность, характер, увлечения, болезни и диета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
|
|
Коэффициент отмены
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
|
|
Общая доза
Временное ограничение: Один месяц
|
Суммарная доза гонадотропинов, необходимая для стимуляции роста фолликулов
|
Один месяц
|
|
Общее количество сперматозоидов
Временное ограничение: Две недели
|
Общее количество сперматозоидов в семенной жидкости и количество сперматозоидов/мл
|
Две недели
|
|
Частота абортов
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Скорость гиперстимуляции
Временное ограничение: Один месяц
|
Умеренная и тяжелая гиперстимуляция
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DYP-HAB-2010-01
- Desarrollos y proyectos en RA (Другой идентификатор: DYPRA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария