Influenza dei fattori di dieta e stile di vita sui risultati della fecondazione in vitro
10 maggio 2016 aggiornato da: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studio pilota sull'influenza delle diverse componenti della dieta e delle diverse abitudini (tabacco, alcol, esercizio fisico, professione) Risultati della FIVET-ICSI
Lo scopo di questo studio è studiare la possibile relazione tra le varie abitudini di vita di uomini e donne (età, indice di massa corporea, dieta, esercizio fisico, alcol, tabacco, caffè, ecc.) e il tasso di natalità dopo la fecondazione in vitro-iniezione intracitoplasmatica (FIV-ICSI).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico di coppie con infertilità primaria o secondaria, con indicazione alla fecondazione in vitro.
L'obiettivo principale è mettere in relazione i diversi fattori dello stile di vita (età, indice di massa corporea, attività fisica, consumo di tabacco, alcol, droghe, lavoro e dieta) con gli esiti riproduttivi ottenuti in termini di ovociti totali, M II, tassi di fecondazione e impianto tassi di gravidanza e di aborto e nascita viva.
Tenta anche di correlare le diverse abitudini di vita negli uomini con i parametri seminali.
Per questo, entrambi i membri della coppia devono rispondere separatamente a un questionario convalidato prima di iniziare il processo terapeutico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione dello studio è ottenuto dalla popolazione di coppie infertili che soddisfano i criteri per l'inclusione in un protocollo di stimolazione ovarica controllata per FIV/ICSI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie che desiderano una gravidanza
- Etnia mediterranea o caucasica.
- Infertilità per giustificare il trattamento con IVF / ICSI-TEI.
- Primo ciclo di FIV/ICSI.
- Tra i 18 e i 37 anni (inclusi)
- La presenza di una o entrambe le ovaie e dell'utero può resistere all'impianto dell'embrione e alla gravidanza.
- Indice di massa corporea (BMI) <40.
- Assenza di gravidanza prima di iniziare la stimolazione ovarica.
- Dopo aver dato il proprio consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Malattia clinicamente importante.
- Inserimento in precedenti cicli di riproduzione assistita.
- Sanguinamento vaginale inspiegabile.
- Qualsiasi controindicazione per rimanere incinta.
- Allergia nota ai preparati di gonadotropine o ai suoi eccipienti.
- Pazienti sottoposte a cicli di donazione di ovociti -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coppie con indicazione per fecondazione in vitro
Coppie con infertilità primaria o secondaria con indicazione di fecondazione in vitro
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Questionario con 100 domande suddivise in diversi gruppi: dati generali, lavoro, attività fisica, carattere, hobby, malattia e alimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: Due settimane
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Due settimane
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Due settimane
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Due settimane
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Tasso di cancellazione
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Dose totale
Lasso di tempo: Un mese
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Dose totale di gonadotropine necessaria per stimolare la crescita follicolare
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Un mese
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Conteggio totale degli spermatozoi
Lasso di tempo: Due settimane
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Numero totale di spermatozoi nel seminale e numero di spermatozoi/ml
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Due settimane
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Tasso di iperstimolazione
Lasso di tempo: Un mese
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Iperstimolazione moderata e grave
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYP-HAB-2010-01
- Desarrollos y proyectos en RA (Altro identificatore: DYPRA)
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