Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kost- og livsstilsfaktorer på resultaterne af IVF

10. maj 2016 opdateret af: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pilotundersøgelse om indflydelsen af ​​de forskellige komponenter i kosten og forskellige vaner (tobak, alkohol, fysisk træning, beskæftigelse) Resultater af IVF-ICSI

Formålet med denne undersøgelse er at studere den mulige sammenhæng mellem forskellige livsstilsvaner hos mænd og kvinder (alder, kropsmasseindeks, kost, motion, alkohol, tobak, kaffe osv..) og levende fødselsrate efter in vitro fertilisering-intracytoplasmatisk injektion (IVF-ICSI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv undersøgelse af par med primær eller sekundær infertilitet, med indikation for IVF. Hovedformålet er at relatere forskellige livsstilsfaktorer (alder, BMI, fysisk aktivitet, tobaksforbrug, alkohol, medicin, arbejde og kost) med reproduktionsresultater opnået i form af samlede oocytter, M II, befrugtnings- og implantationsrater graviditet og abortrater og levende fødsel. Det forsøger også at korrelere de forskellige livsvaner hos mænd med sædvanlige parametre. Til dette skal begge medlemmer af parret hver for sig besvare et valideret spørgeskema, før den terapeutiske proces påbegyndes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesprøven er opnået fra populationen af ​​infertile par, der opfylder kriterierne for inklusion i en protokol for kontrolleret ovariestimulering til IVF/ICSI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, der ønsker en graviditet
  • Middelhavs- eller kaukasisk etnicitet.
  • Infertilitet for at retfærdiggøre behandling med IVF/ICSI-TEI.
  • Første cyklus af IVF / ICSI.
  • Mellem 18 og 37 år (inklusive)
  • Tilstedeværelse af en eller begge æggestokke og livmoder kan modstå embryoimplantation og graviditet.
  • Body Mass Index (BMI) <40.
  • Fravær af graviditet før start af ovariestimulering.
  • Efter at have givet deres skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk vigtig sygdom.
  • Inkludering i tidligere cyklusser med assisteret reproduktion.
  • Uforklarlig vaginal blødning.
  • Enhver kontraindikation for at blive gravid.
  • Kendt allergi over for præparater af gonadotropiner eller dets hjælpestoffer.
  • Patienter, der gennemgår oocytdonationscyklusser -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Par med indikation for IVF
Par med primær eller sekundær infertilitet med indikation af IVF
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema med 100 spørgsmål fordelt på forskellige grupper: generelle data, arbejde, fysisk aktivitet, karakter, hobbyer, sygdom og kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal modne oocytter
Tidsramme: To uger
To uger
Befrugtningshastighed
Tidsramme: To uger
To uger
Afbestillingsprocent
Tidsramme: En måned
En måned
Samlet dosis
Tidsramme: En måned
Samlet dosis af gonadotropiner, der er nødvendig for at stimulere follikulær vækst
En måned
Samlet antal sædceller
Tidsramme: To uger
Samlet antal spermatozoer i sædceller og antal spermatozoer/ml
To uger
Abortrate
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Hyperstimuleringshastighed
Tidsramme: En måned
Moderat og svær hyperstimulering
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Merck Serono International SA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYP-HAB-2010-01
  • Desarrollos y proyectos en RA (Anden identifikator: DYPRA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsfaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner