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体外受精の結果に対する食事およびライフスタイル要因の影響

2016年5月10日 更新者：Juan Jose Espinos Gomez、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

食事のさまざまな要素とさまざまな習慣 (タバコ、アルコール、運動、職業) の影響に関するパイロット研究 IVF-ICSI の結果

この研究の目的は、男女のさまざまな生活習慣（年齢、体格指数、食事、運動、アルコール、タバコ、コーヒーなど）と体外受精細胞質内注入後の生児出生率との関係を調べることです。 (体外受精-ICSI)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、体外受精の適応がある、一次不妊または二次不妊のカップルの前向き研究です。 主な目的は、さまざまなライフスタイル要因 (年齢、BMI、身体活動、喫煙、アルコール、薬物、仕事、食事) を、総卵母細胞、M II、受精率、着床率、妊娠率、流産率、および生誕。 また、男性のさまざまな生活習慣を重要なパラメーターと関連付けようとします。 このために、ペアの両方のメンバーは、治療プロセスを開始する前に、検証済みのアンケートに個別に回答する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究サンプルは、IVF/ICSI のための制御された卵巣刺激のプロトコルに含めるための基準を満たす不妊カップルの集団から得られます。

説明

包含基準:

  • 妊娠を希望するカップル
  • 地中海または白人民族。
  • IVF / ICSI-TEIによる治療を正当化する不妊。
  • IVF / ICSIの最初のサイクル。
  • 18歳から37歳まで（両端を含む）
  • 卵巣と子宮の一方または両方の存在は、胚着床および妊娠に耐えることができます。
  • 体格指数 (BMI) <40。
  • 卵巣刺激を開始する前の妊娠の不在。
  • 書面による同意を得ていること。

除外基準:

  • 臨床的に重要な疾患。
  • 補助生殖の以前のサイクルへの包含。
  • 原因不明の膣出血。
  • 妊娠するための禁忌。
  • -ゴナドトロピンまたはその賦形剤の製剤に対する既知のアレルギー。
  • 卵子提供サイクルを受けている患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精の適応のあるカップル
体外受精の兆候のある一次または二次不妊症のカップル
他の：アンケート
一般的なデータ、仕事、身体活動、性格、趣味、病気、食事など、さまざまなグループに分けられた 100 の質問を含むアンケート。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生率
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
成熟卵母細胞の数
時間枠：二週間
二週間
受精率
時間枠：二週間
二週間
キャンセル率
時間枠：一か月
一か月
総線量
時間枠：一か月
卵胞の成長を刺激するために必要なゴナドトロフィンの総投与量
一か月
総精子数
時間枠：二週間
精液中の精子の総数と精子数/ml
二週間
中絶率
時間枠：16週間
16週間
過刺激率
時間枠：一か月
中等度および重度の過刺激
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

協力者

Merck Serono International SA

捜査官

  • 主任研究者：Juan José Espinós-Gómez, MD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DYP-HAB-2010-01
  • Desarrollos y proyectos en RA (その他の識別子：DYPRA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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