Wpływ czynników związanych z dietą i stylem życia na wyniki IVF
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Juan Jose Espinos Gomez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badanie pilotażowe wpływu różnych składników diety i różnych nawyków (tytoń, alkohol, ćwiczenia fizyczne, zawód) Wyniki IVF-ICSI
Celem pracy jest zbadanie możliwego związku między różnymi nawykami stylu życia kobiet i mężczyzn (wiek, wskaźnik masy ciała, dieta, aktywność fizyczna, alkohol, tytoń, kawa itp.) (IVF-ICSI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie par z pierwotną lub wtórną niepłodnością ze wskazaniem do zapłodnienia in vitro.
Głównym celem jest powiązanie różnych czynników stylu życia (wiek, BMI, aktywność fizyczna, palenie tytoniu, alkohol, narkotyki, praca i dieta) z wynikami reprodukcyjnymi uzyskanymi pod względem całkowitej liczby oocytów, M II, wskaźników zapłodnienia i implantacji, wskaźników ciąż i aborcji oraz żywe narodziny.
Próbuje również skorelować różne nawyki życiowe mężczyzn z parametrami nasiennymi.
W tym celu, przed rozpoczęciem procesu terapeutycznego, oboje członkowie pary powinni osobno wypełnić zwalidowany kwestionariusz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba do badań pochodzi z populacji par niepłodnych, które spełniają kryteria włączenia do protokołu kontrolowanej stymulacji jajników do IVF/ICSI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary pragnące ciąży
- Pochodzenie śródziemnomorskie lub kaukaskie.
- Niepłodność uzasadniająca leczenie IVF / ICSI-TEI.
- Pierwszy cykl IVF/ICSI.
- Od 18 do 37 lat (włącznie)
- Obecność jednego lub obu jajników i macicy może wytrzymać implantację zarodka i ciążę.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <40.
- Brak ciąży przed rozpoczęciem stymulacji jajników.
- Po wyrażeniu pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna choroba.
- Włączenie do poprzednich cykli rozrodu wspomaganego.
- Niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
- Wszelkie przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
- Znana alergia na preparaty gonadotropin lub ich substancje pomocnicze.
- Pacjenci poddawani cyklom dawstwa oocytów -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pary ze wskazaniem do IVF
Pary z pierwotną lub wtórną niepłodnością ze wskazaniem do IVF
|
Kwestionariusz zawierający 100 pytań podzielonych na różne grupy: dane ogólne, praca, aktywność fizyczna, charakter, hobby, choroba i dieta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Liczba dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
|
|
Całkowita dawka
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Całkowita dawka gonadotropin potrzebna do stymulacji wzrostu pęcherzyków
|
Jeden miesiąc
|
|
Całkowita liczba plemników
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Całkowita liczba plemników w nasieniu i liczba plemników/ml
|
Dwa tygodnie
|
|
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Szybkość hiperstymulacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Umiarkowana i ciężka hiperstymulacja
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juan José Espinós-Gómez, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYP-HAB-2010-01
- Desarrollos y proyectos en RA (Inny identyfikator: DYPRA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .