Vergleich zwischen oralen Kontrazeptiva und Kalziumpräparaten bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms (PMS)

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist definiert als das Wiederauftreten psychischer und körperlicher Symptome in der Lutealphase, die in der Follikelphase des Menstruationszyklus nachlassen [1]. PMS wird prospektiv durch das Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) diagnostiziert. empfohlene tägliche Aufzeichnung der Schwere der Probleme (DRSP) . Frauen werden gebeten, das Tagebuch 2 Monate lang zu füllen, nur Frauen mit 30% Anstieg des DRSP-Scores in der Woche vor der Menstruation in beiden Monaten werden als PMS diagnostiziert.

Frauen mit PMS werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Die Einladung wird eine klare, vollständige Erläuterung der Studie enthalten, und die Patienten werden ihre schriftliche Einwilligung erteilen. Alle Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Yasmin, Calver und Placebo werden in fortlaufend nummerierte ähnliche Flaschen eingeschlossen, die unter Verwendung einer computergenerierten Zufallstabelle nummeriert werden. Die Frauen werden gebeten, einen versiegelten Umschlag auszuwählen. Jeder Umschlag enthält die dem Glas zugewiesene Nummer und spezielle Anweisungen zur Verwendung des Medikaments. Yasmin wird ab dem 2. Tag der Menstruation 21 Tage lang einmal täglich eingenommen, Calver und Placebo werden kontinuierlich eingenommen. Weder die Patienten noch der Arzt wissen um das verwendete Medikament. Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1, die Yasmin zyklisch für 3 Monate (Yasmin, Schering, Kairo, Ägypten) und täglich oral ein Placebo erhält, Gruppe 2, die Calver kontinuierlich für 3 Monate erhält (Calver, Marcryl/Vertex, Kairo, Ägypten). ) und oralem Placebo für 21 Tage, Gruppe 3, die täglich ein Placebo und ein COC-ähnliches Placebo für 21 Tage erhält und als Kontrollgruppe fungiert.