Fibrinogen als Ersatz für die globale Hämostase im Plasmaaustausch
16. April 2020 aktualisiert von: Julius Schmidt, Hannover Medical School
Beobachtungsstudie zu Fibrinogen als Ersatz für die globale Hämostase in der Plasmaaustauschtherapie
Der Plasmaaustausch ist eine häufig eingesetzte Therapie bei vielen Antikörper-vermittelten Erkrankungen, wie etwa der humoralen Abstoßung nach einer Nierentransplantation.
Die Häufigkeit der Behandlung wird an die täglich gemessenen Fibrinogen-Blutspiegel angepasst, um Blutungskomplikationen vorzubeugen.
Es liegen jedoch nur wenige Daten über den Zusammenhang zwischen Fibrinogen-Blutspiegeln und der Funktion des Gerinnungssystems während der Plasmaaustauschtherapie vor.
In der vorliegenden Studie untersuchen wir die Fibrinogenspiegel und Gerinnungsfaktoren im Blut sowie die Thrombin-Gerinnungszeit bei Patienten unter Plasmaaustauschtherapie.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hannover, Deutschland
- Hannover Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tertiäre Krankenhauspatienten nach Nierentransplantation, humorale Abstoßung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plasmaaustauschtherapie aufgrund humoraler Abstoßung nach Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
- erbliche Koagulopathie
- chronische Lebererkrankung (Kind C)
- therapeutische Antikoagulation
- Unterernährung (BMI<17,5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Humorale Ablehnung, TPE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombin-Gerinnungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, tägliche Messung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt: 10 Tage)
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Tägliche Messung nach Beginn der Plasmaaustauschtherapie bis zum Abschluss der Behandlung
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Ausgangswert, tägliche Messung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt: 10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sascha David, MD, Medical School Hannover
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIB-2110-2014
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