Fibrynogen jako substytut globalnej hemostazy w wymianie osocza
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Julius Schmidt, Hannover Medical School
Badanie obserwacyjne fibrynogenu jako substytutu globalnej hemostazy w terapii wymiany osocza
Wymiana osocza jest często stosowaną terapią w wielu zaburzeniach, w których pośredniczą przeciwciała, takich jak humoralne odrzucenie po przeszczepie nerki.
Częstotliwość leczenia jest dostosowana do codziennie mierzonych poziomów fibrygenu we krwi, aby zapobiec powikłaniom krwotocznym.
Jednak dane dotyczące korelacji poziomów fibrynogenu we krwi i funkcji układu krzepnięcia podczas terapii wymiany osocza są skąpe.
W niniejszej pracy badamy poziomy fibrynogenu i czynników krzepnięcia krwi oraz czas krzepnięcia trombiny u pacjentów poddanych terapii wymiany osocza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy
- Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy trzeciego stopnia po przeszczepieniu nerki, odrzucenie humoralne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- terapia wymiany osocza z powodu humoralnego odrzucenia przeszczepu nerki
Kryteria wyłączenia:
- dziedziczna koagulopatia
- przewlekła choroba wątroby (dziecko C)
- antykoagulacja terapeutyczna
- niedożywienie (BMI<17,5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odrzucenie humoralne, TPE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas krzepnięcia trombiny
Ramy czasowe: Wyjściowy, dzienny pomiar do wypisu ze szpitala (średni pobyt w szpitalu: 10 dni)
|
Codzienny pomiar po rozpoczęciu terapii wymiany osocza do zakończenia cyklu leczenia
|
Wyjściowy, dzienny pomiar do wypisu ze szpitala (średni pobyt w szpitalu: 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sascha David, MD, Medical School Hannover
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIB-2110-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .