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Bewerten Sie die Retentionsrate von Topiramat, Levetiracetam und Oxcarbazepin in einer langfristigen Epilepsiebehandlung

25. März 2014 aktualisiert von: Sang Kun Lee, Seoul National University Hospital

Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Retentionsrate von Topiramat mit der von Levetiracetam und Oxcarbazepin bei einer langfristigen Epilepsiebehandlung

Das Ziel dieser Studie ist es, die 2-Jahres-Retentionsrate von Topiramat, Levetiracetam und Oxcarbazepin in einer langfristigen Epilepsiebehandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der 2-Jahres-Retentionsrate von Topiramat, Levetiracetam und Oxcarbazepin bei einer Langzeitbehandlung von Epilepsie.

Sekundäres Ziel Das sekundäre Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung von Störfaktoren im Zusammenhang mit der Retentionsrate von Topiramat im Vergleich zu anderen Antikonvulsiva.

  1. Grundlegende Merkmale

    • Art des Anfalls
    • Geschlecht
    • Alter des Beginns

  2. Behandlungsschema

    • Anzahl der Begleitmedikation
    • Art der Arzneimittelkombination
    • Endgültige Zieldosis
    • Titrationsgeschwindigkeit

Andere Nebenziele

Die anderen sekundären Ziele dieser Studie sind der Vergleich der folgenden Medikamente nach Medikation:

  • Rate der Anfallsreduktion (≥75 %, ≥50 %)
  • Rate der Anfallsfreiheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2010 neu das Epilepsiezentrum in einem Krankenhaus der Tertiärstufe besucht haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Behandlung mit Topiramat, Levetiracetam oder Oxcarbazepin als Mono- oder Add-on-Therapie mit konventionellen Arzneimitteln begonnen haben.
  • Patienten mit partieller oder generalisierter Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eine Kombinationstherapie mit Topiramat, Levetiracetam oder Oxcarbazepin verabreicht haben
  • Probanden, die in der Vergangenheit Erfahrungen mit chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Epilepsie gesammelt haben
  • Probanden, die mindestens 1 Jahr lang nicht nachbeobachtet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Topiramat
Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2010 die Prüfeinrichtung neu besuchten und ihre Behandlung mit Topiramat als Mono- oder Zusatztherapie mit herkömmlichen Arzneimitteln begannen.
Levetiracetam
Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2010 die Prüfeinrichtung neu besuchten und ihre Behandlung mit Levetiracetam als Mono- oder Zusatztherapie mit konventionellen Arzneimitteln begannen.
Oxcarbazepin
Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2010 neu in die Prüfeinrichtung kamen und ihre Behandlung mit Oxcarbazepin als Mono- oder Zusatztherapie mit konventionellen Arzneimitteln begannen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate von Topiramat, Levetiracetam und Oxcarbazepin während der 24-monatigen Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Gesamtretentionsraten von drei Behandlungsgruppen nach zwei Jahren werden in Patientenzahl (% der Fortsetzung oder Unterbrechung) dargestellt.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Störfaktoren, die die Retentionsrate beeinflussen
Zeitfenster: 24 Monate

- Störfaktoren im Zusammenhang mit der Retentionsrate

: Art des Anfalls, Geschlecht, Alter, Behandlungsschema, Anzahl der Begleitmedikation, Art der Arzneimittelkombination, endgültige Zieldosis, Titrationsgeschwindigkeit
24 Monate
Bewertung der Ansprechrate durch Anfallsreduktion (≥75 %, ≥50 %) bei 2-jähriger Behandlung mit jedem Antiepileptikum (Topiramat, Levetiracetam, Oxcarbazepin)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauptgründe für das Absetzen von Medikamenten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Janssen Korea, Ltd., Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang Kun Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0620133760

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